审计工作底稿部分审计报告的问题每个企业每年必须出审计报告

1. 重大不一致情况和它的处理注册会计师应当记录针对重大事项如何处理不一致的情况；但是对如何解决不一致的记录要求并不意味着注册会计师需要保留不正确的或被取...

审计工作底稿部分
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1. 重大不一致情况和它的处理

注册会计师应当记录针对重大事项如何处理不一致的情况；
但是对如何解决不一致的记录要求并不意味着注册会计师需要保留不正确的或被取代的审计工作底稿。注意审计工作底稿的不包含的四种内容：

已被取代的审计工作底稿的草稿或财务报表的草稿；
反映不全面或初步思考的记录；
存在印刷错误或其他错误而作废的文本；
重复的文件，记录等。

如果某些信息是错误的或不完整的，并且初步显示的不一致可以通过获取正确或完整的信息得到满意的解决，则注册会计师无须保留这些错误的或不完整的信息；

对于职业判断的差异，若初步的判断意见是基于不完整的资料或数据，则注册会计师无须保留这些初步的判断意见。

审计工作底稿不包含的四个内容，被取代的草稿，错误的，不全面的初步，重复的，这些都是没有必要保留的，看见这些关键字眼就知道说的是这个了，都没有必要保留。

2. 审计工作底稿的变动

在完成审计档案的归整工作后，可以变动审计工作底稿的只有两种情况：

注册会计师已实施了必要的审计程序，取得了充分、适当的审计证据并得出了恰当的审计结论，但审计工作底稿的记录不够充分;
审计报告日后，发现例外情况要求实施新的或追加审计程序，或导致注册会计师得出新的结论。

特别注意：这里的日后事项是有具体所指的，不是说的今年在审计报告日后发生的新事项，而是属于上年的期后事项，该事项一定是上年已经就存在了，在归档期后才得知，这时候就要考虑修改，也就是会计里面的日后调整事项。

还有一点，在审计报告日后60天内，这是属于归档期，在这个期间是没有审计程序和新的审计结论的，这个期间都是事务性工作。

如果是上年的未决诉讼在今年的审计报告日后，且在财务报表报出日后判决，这个事项去年由于不知情没确认预计负债，而且已经披露的话，这里就没有必要实施新的审计证据了，因为去年的报表做法没有问题，都是正确的，需要变动的情况通常是今年发现了新情况，发现了去年报表弄错了，或者去年可能有舞弊，这个就要修改了。

3. 审计工作底稿的保存期限

最基本的是，审计报告日开始至少10年；

如果后来年度引用的以前年度工作底稿，引用的部分应与后来年度审计档案一起计算保管期限。也就是说，引用的以前年度的，也要和这次的一块儿来计算新的10年了，注意这里可不是以前年度的全部都要重新算10年，仅仅是引用部分重新算10年。

4. 工作底稿的归档和修改

在完成最终审计底稿归档后（60天的归档期结束了），如果有需要变动审计工作底稿的情形，那么应当修改或增加审计工作底稿；

但是在归档期（60天内）是不涉及实施新的审计程序或得出新的审计结论的。

即使注册会计师未能完成审计业务，也应当对审计工作底稿的归档期限作出限制，就是说也得至少保存10年。

注意这些概念的说法，找准具体每一个业务所对应的具体区间。

5. 编制审计工作底稿的目的

两个主要目的：

提供充分适当的记录，作为出具审计报告的基础；
证明CPA已经按照准则执行了审计工作，为执行工作提供证据。

其他的目的有：

有助于计划和执行审计工作；
指导，监督和复核；
说明项目组执行审计工作的情况；
保留对未来执行审计工作持续产生重大影响的事项的记录；
便于实施质量控制复核和检查；
便于监管机构和CPA协会职业质量检查。

注意：
审计工作底稿是一个记录的东西，他本身不是得出结论的审计证据，他也不是一个审计程序，因此不可能来去评估两个层次的重大错报风险等。

审计工作底稿不是审计程序，也不是审计证据，程序和证据能做的事儿，工作底稿不行啊，这是一个记录。想想记录有什么目的呢？

6. 审计工作底稿的要素

记录；
过程记录；
结论；
标识和说明；
索引号及编号；
编制者日期；
复核者和日期；
其他。

注意：工作底稿里是有结论的。应在审计工作底稿中记录相关结论、例外情况和重大事项如何得到解决。

7. 识别标志

唯一性是要考虑的因素；

如果是测试订购单的话，订购单的日期和其唯一的编号可能作为识别特征。
一般来说编号就可以了，但是如果不同年度内重新排号，编号可能也一样，因此日期也可能加进来。

注意：识别特征，一定要全面，能够确认对象唯一。
很多审计程序的识别特征，识别特征就不止一个了。题目里看见只说了一个的，通常都有问题。

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审计报告的问题每个企业每年必须出审计报告吗
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审计报告的问题不是每个企业每年都必须出审计报告，审计报告要看单位的实际情况和上级管理部门的要求而定，国家没有硬性规定一年一次审计。

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审计报告不都是每年必须要做的，应根据需要来做。审计报告是指审计人员根据审计计划对被审计单位实施必要的审计程序，就被审计事项作出审计结论，提出审计意见和审计建议的书面文件。什么时候需要审计报告： 1、企业年度会计报表审计，这是按照“公司法”的要求进行的，有限责任公司和股份有限公司均需要审计，一般在工商年检及外资的税务年审，均需出具上年的审计报告作为必备的辅助文件。通常审计会在每年1月-5月之间进行。企业会计报表审计其它用途：办理工商年检，向银行贷款，公司清算，股东了解经营情况，收购，企业重组、兼并等等。 2、专项审计，这是根据法律的审计或投资者需要对指定问题作深入调查, 或税务健康自查等，即内部审计。审计内容包括资产、负债、净资产以及相关的经济活动的真实性、合法性、效益性等和任期目标的完成情况。健全的财务报告制度在经济的发展过程中是不容忽视的关键。

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科美诊断冲刺科创板，体外诊断行业竞争日趋激烈！
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有观点，有态度

这是医业观察公众号的第749-2期文章

▲2020年6月8日，上海证券交易所成功受理了科美诊断技术股份有限公司的上市申请（来源：上交所）

2020年6月8日，上海证券交易所成功受理了科美诊断技术股份有限公司（以下简称“科美诊断”）的上市申请。此次申请的保荐机构系中信证券股份有限公司，会计师事务所为信永中和会计师事务所（特殊普通合伙），律师事务所北京市竞天公诚律师事务所，评估机构系上海众华资产评估有限责任公司。

关于科美诊断

科美诊断是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业，公司产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。

公司成立之初，科美诊断获得华兴资本500万美元的天使轮投资。2018年8月，科美诊断完成规模20亿元的私募股权重组交易，由华兴医疗产业基金和君联资本共同领投，平安创投、中金康瑞医疗产业基金、上海自贸区基金、弘晖资本、经纬中国、建信投资共同参与投资。

▲科美诊断融资历程（图片取自天眼查）

科美诊断股权结构如下:

▲科美诊断股权架构（图片取自招股书）

主要产品线

截至2020年4月30日，科美诊断及子公司共拥有173项国内医疗器械注册证书，其中LiCA系列试剂产品注册证48项，CC系列试剂产品注册证 58项，其它（主要为生化试剂）产品注册证67项。科美诊断化学发光检测试剂涉及传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等领域，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要检测项目。公司主要产品及配套的检测仪器如下:

1、诊断试剂产品

▲科美诊断主要检测项目（图片取自招股书）

2、诊断仪器

1）LiCA系列产品配套的诊断仪器

截至2020年4月30日，科美诊断LiCA系列诊断试剂配套的主要仪器为 LiCA 500和LiCA 800两款自动光激化学发光检测仪，由科美诊断与嘉兴凯实合作研发，嘉兴凯实注册该两款产品并为科美诊断独家生产，科美诊断拥有该两款仪器的主要相关专利等知识产权。科美诊断LiCA系列诊断试剂配套的主要诊断仪器如下:

▲科美诊断LiCA系列产品配套的诊断仪器（图片取自招股书）

2）CC系列产品配套的诊断仪器

截至2020年4月30日，科美诊断自主注册的CC系列诊断试剂配套的仪器为CHEMCLIN 1500自动化学发光检测仪，由科美诊断自行组装生产。

▲科美诊断CC系列产品配套的诊断仪器（图片取自招股书）

财报解析

▲2017-2019年度科美诊断销售数据（图片取自招股书）

1）从总体数据来看，2017年-2019年度，科美诊断分别营收3.1860亿、3.6605亿、4.5467亿元，扣非归属母公司净利润分别为8446.14万元、8731.25万元、12591.82万元，实现较高幅度增长。

2）从产品类别看，LiCA系列产品和CC系列产品为科美诊断主要收入来源，占公司销售收入的比重合计超过99%。

其中，基于光激化学发光法的LiCA系列产品是公司近年来的战略重点。LiCA系列产品收入从2017年的1.39 亿元增长至2019年的2.99亿元，年均复合增长率超过45%。基于酶促化学发光法的CC系列产品为公司传统产品线，报告期内CC系列产品的销售收入总体保持稳定并略有下滑。LiCA系列产品营业收入占公司营业收入的比重由2017年度的43.63%提升至2019年度的65.81%，LiCA系列产品和CC系列产品对公司整体收入的贡献已经发生了逆转，预计未来LiCA系列产品对公司整体收入的提振作用将更加显著。

其次，报告期内，公司销售收入主要集中于传染病领域，系报告期初公司 LiCA系列产品注册证主要集中于传染病领域。传染病领域为我国化学发光临床应用的最大细分市场，占比约为40%。2019年公司传染病系列产品收入已近4亿元，是该领域进口替代的主要企业。

▲2017-2019年度科美诊断销售数据（图片取自招股书）

3）从销售模式看，报告期内，科美诊断以经销模式为主，占公司主营业务收入的比重始终超过95%。

▲2017-2019年度科美诊断销售模式数据（图片取自招股书）

4）从业务构成的区域分布来看，科美诊断销售区域按大区划分，营销网络覆盖了除港澳台以外的全国所有地域，其中上海、江苏、山东、安徽、河北、河南、四川等省份为公司业务的重点省份。报告期内，科美诊断华东地区销售收入占比约40%，为公司销售的主要区域；西南地区次之，销售收入占比约14%。

▲2017-2019年科美诊断销售区域分布（图片取自招股书）

竞争格局与国内外主要竞争对手

1、竞争格局

化学发光对于试剂和仪器的性能要求非常高，技术门槛较高，研发难度大。以罗氏、雅培、西门子、贝克曼为代表的进口厂商已进入体外诊断和化学发光行业多年，拥有丰富而成熟的技术积淀，产品性能和仪器稳定性上均具有较好表现，其部分化学发光试剂已成为业界公认的“金标准”。我国化学发光企业起步较晚，但进展较快，已在部分领域打破技术壁垒，逐步实现进口替代。

目前，我国化学发光市场中，进口厂商占据超过 80%的市场份额，其中以罗氏、雅培、贝克曼及西门子为代表的体外诊断巨头占据了约70%的市场份额。

2、主要竞争对手

科美诊断主要产品为化学发光诊断试剂及仪器，在国内市场主要竞争对手为雅培 (Abbott)、罗氏(Roche)、西门子(Siemens)、贝克曼(Beckman Coulter)、安图生物(603658.SH)、迈瑞医疗(300760.SZ)、新产业生物（300832.SZ）等。

▲截至2020年4月30日，科美诊断与部分国际一线品牌在化学发光临床常用基本检测项目(54 项)的覆盖情况对比（图片取自招股书）

科美诊断是国内首个全面掌握光激化学发光技术并实现产业化的企业，经过多年研发探索，建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，开发形成LiCA系列试剂产品近50项，覆盖传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和炎症等领域内的临床常用检测项目，检测项目丰富度已接近雅培、西门子、贝克曼等进口品牌。

科美诊断是国内传染病化学发光检测领域的领先企业，传染病检测项目齐全，检测试剂性能优异，市场竞争力强。传染病检测是国内化学发光市场中占比最高的细分领域，其对检测准确度要求较高，该市场长期以来由国际一线品牌垄断。公司HIV检测试剂、梅毒检测试剂在全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达到较高水平。北京大学第三医院、首都医科大学附属北京地坛医院等三甲医院的研究人员应用公司 LiCA传染病系列部分产品与国际一线品牌产品的临床大样本对比研究显示，公司LiCA传染病系列部分产品的检测性能优异，甚至优于国际一线品牌。2019年，科美诊断传染病系列产品收入近4亿元。