什么是DSHEA(DSHEA)?

1994年的《膳食补充剂健康和教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act of 1994)是一项限制政府监管膳食补充剂和维生素市场的能力的法律。在美国,所有归类为药物的药物化合物都要受到国家食品和药品管理局(F...
1994年的《膳食补充剂健康和教育法》(Dietary Supplement Health and Education Act of 1994)是一项限制政府监管膳食补充剂和维生素市场的能力的法律。在美国,所有归类为药物的药物化合物都要受到国家食品和药品管理局(FDA)。FDA控制药品和药品的销售、分配和广告宣传。该法案的主旨是将被称为膳食补充剂(通常被定义为草药和维生素化合物)的一类化合物从受管制药物的定义中移出,食品和药品管理局无法控制膳食补充剂的销售方式,除非在某些有限的情况下。食品和药品管理局保留根据《食品安全法》调查任何潜在的欺骗性补充剂索赔的权力。自从《食品安全和卫生法》成为法律之后,膳食补充剂制造商就有机会在公开市场上销售补充剂相对较少的限制。正是因为这个原因,维生素、草药和各种天然健康营养产品在美国的柜台上可以买到。补充剂在各种各样的零售商出售,从药店到杂货店和天然食品店,DSHEA并没有剥夺FDA的所有监管权,此外,该机构仍对补充剂行业进行一些监督。DSHEA限制了对膳食补充剂和维生素的监管。尽管DSHEA不允许FDA自行确定补充剂是否安全,但补充剂制造商必须向FDA作出宣誓声明,声明他们打算出售的补充剂已经过人体消费测试,没有不良副作用或风险通过这种方式,DSHEA将检测和安全负担转移到制造商身上。FDA负责调查消费者投诉,而且,如果事后发现产品有害,可以迫使制造商撤下产品。DSHEA禁止膳食补充剂制造商对产品的有效性提出任何未经证实的声明。DSHEA的批评者经常在攻击法律时指出这种危害后的反应他们认为,只有在记录了一定限度的投诉后才允许食品和药物管理局进行检测是一种不合理的危险。另一方面,支持者指出了开放的补充剂市场的相对好处,从广泛的维生素供应到较低的价格和现成的竞争。食品和药物管理局只干预了少数病例,只有少数被质疑的补充剂已经被强制停产。膳食补充剂在药房、杂货店和天然食品商店出售。标签是《药品安全法》的另一个主要部分。法律禁止膳食补充剂制造商声称其产品能够治疗,治疗,或诊断任何疾病。这项禁令适用于印刷标签和广告宣传。任何关于补充剂功效的声明都必须声明,并以食品和药物管理局未进行评估的语言予以否认。食品和药物管理局保留调查任何欺骗性或潜在性的权力欺骗性的补充声明。药剂师和医疗保健提供者可以帮助人们评估膳食补充剂的安全性和有效性。
  • 发表于 2020-09-03 04:31
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  • 分类:法律法规

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