女用“伟哥”，女人的福音？

最近几天，一条关于“美国批准女用‘伟哥’上市”的新闻在各大媒体流传开来，报道称这种被称为“女用‘伟哥’”的药物可以有效地帮助性功能障碍的女性重拾“性”福生活，效果正如“伟哥”（也就是西地那非）于男性一样。不过尽管这条消息并不假，这款药物也的确被认为是药物发展史的一个里程碑，但它的效果和安全性并没有大家想象中的那样好，批准它的意义则更像是一个符号。

女用“伟哥”是什么？

新闻报道中的“女用‘伟哥’”，指的是美国食品药品监督管理局（FDA）于8月18日批准的药物氟班色林（Flibanserin，商品名Addyi），这款药物被批准用于治疗绝经期前女性的性欲减退障碍（HSDD）。

不过与传说中的“伟哥”类药物（5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，详见文章《细说伟哥那些你不知道的神奇用途》）相比，称氟班色林为“女用‘伟哥’”可一点也不恰当。因为男性和女性的性功能障碍在病理上便有极大的差异，这也决定了治疗两种疾病的药物也会截然不同。举个简单的例子，在第一款“伟哥”西地那非发明成功后，便有医生尝试将西地那非用于治疗HSDD，结果表明它的药理作用（增加局部血流）的确发挥了，但在改善HSDD这方面却一点用都没有。此外，“伟哥”们在绝大多数治疗性功能障碍的场合下都是按需服用，而氟班色林则需要每晚坚持服用，无论当天患者有没有性生活，从这个角度来看将其简单与“伟哥”类比也并不恰当。

值得一提的是，尽管在临床试验中氟班色林已经被证实对HSDD有一定效果，但它能够治疗性功能障碍的机理至今依然在探索之中。医学界目前的观点认为，氟班色林可以对大脑中与女性性唤起有关的神经递质5-羟色胺（5-HT）具有一定程度的调节作用，这可能是它改善HSDD症状的机理。

它的效果远没有想象中“神奇”

在一些关于氟班色林的新闻报道中，它被描述成了“疗效显著”、“有望成为女性福音”的药物。诚然作为第一款被批准用于治疗HSDD的药物，氟班色林自然有着说得过去的疗效，但它无论是在实际效果还是在安全性方面，都没有想象中的那样“神奇”。

氟班色林从提交上市申请到成功上市，中间经历了无数坎坷。它曾经被FDA两次因“支持有效性和安全性的证据不足”而被拒绝，即使是这次获批，也是专家委员会（FDA负责审评药物上市的独立委员会，由医学界专家组成）经过激烈争辩的结果，最终以18票赞成对6票反对，得以上市。当然FDA的谨慎在医学上不无道理，却也得到了女权团体的批评，甚至被指责“性别歧视”。

而反观它的疗效，也并不像十多年前批准的西地那非那样可靠：在支持氟班色林上市的4项关键研究中，1187名HSDD患者每晚服用一次氟班色林，1188名患者则服用安慰剂，为期24周的研究结束后，分析表明相较于安慰剂组，氟班色林组患者每4周经历满意性行为的次数增加了0.7~1次，经历满意性行为患者的比率增加了10%~15%。这一数字表明，服用氟班色林的HSDD患者每月能增加约1次满意的性行为，效果并不显著。

除此之外，它的安全性问题也令人十分担忧。氟班色林本身可引起低血压甚至晕厥，而在和酒精同时使用时，这一风险更是大大增加。而由于服药后可引起低血压、影响中枢神经系统，使得患者只能选择在睡前服用该药。FDA此前的反复拒绝申请，不得不说和安全性有一定关系。而在这次批准中，FDA则采取了它所能采取的针对药物的最严厉警告措施——在说明书中加入“黑框警告（Boxed Warning）”以说明与酒精同时使用的严重后果，并为其建立了“风险评估与最小化计划（REMS）”，患者和医生只有在通过该计划的严格认证之后，才能处方及服用药物。

它上市的意义何在？

很多人看到这里可能会问，既然氟班色林的疗效并不显著，风险又很大，那这款药物的上市，究竟是为了什么呢？其实反观历史，像氟班色林这样的药物被批准也曾有过，尽管批准后的药物在一段时间以后就会被市场淘汰，但批准行为本身却有着不可磨灭的意义。

首先，氟班色林的批准上市，的确会为部分患者带来显著的益处。在临床试验中观察到的数据表明，虽然不可能像“伟哥”于男性那样显著，但有不少患者从氟班色林的使用当中获益。而HSDD这种缺乏有效治疗方法的疾病本身，对患者的身心可以带来相当大的影响，有效的药物也有助于改善疾病所带来的严重影响。

其次，里程碑一般的药物，其象征意义有时会十分重大。氟班色林的象征意义就在于，它使HSDD这种对女性权益影响较深的疾病有了治疗方法，尽管随后可能上市的更为有效的药物会使它的作用大大淡化。这方面的典型例子就是口服短效避孕药（COC），它作为维护女性权益的象征，影响甚至扩大到了女性权益运动。虽然第一款获批的COC因疗效不理想和副作用大早已撤市，但随后而来的同类药物却广受欢迎，而第一款COC的历史意义也被永远铭记。

所以尽管氟班色林存在着这样那样的缺点，但它在女性性功能障碍治疗方面的意义却是无可替代的。我们也期待着医学技术的发展，能有比氟班色林更为理想的药物上市，来彻底改变这一缺乏有效药物的恼人疾病。

PS：这款药物目前为止还没有在其他国家准备上市的迹象，因此它的译名也只是根据药物命名规则进行的猜测，可能与此前的报道不一致。