药品回扣遭遇严打；麻精药品管理再加强；长长春金赛药业股份有限公司怎么样？

药品回扣遭遇严打；麻精药品管理再加强；长春高新股价闪崩，医药上市企业市值暴跌；前沿生物科创板IPO上市在即... 来源：药智网|头孢本周看点 1.药品回扣遭遇严打； 2.麻精药品管...

药品回扣遭遇严打；麻精药品管理再加强；长春高新股价闪崩，医药上市企业市值暴跌；前沿生物科创板...
我们精选了一下网友答案：

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药品回扣遭遇严打；麻精药品管理再加强；长春高新股价闪崩，医药上市企业市值暴跌；前沿生物科创板IPO上市在即...

来源：药智网|头孢

本周看点

1.药品回扣遭遇严打；

2.麻精药品管理再加强；

3.长春高新股价闪崩；

4.前沿生物科创板IPO上市在即；

政府要闻

深化治理医药贿赂，药品回扣严打

9月17日，国家医保局对外披露，最高人民法院、国家医保局近日签署了《关于开展医药领域商业贿赂案件信息交流共享的合作备忘录》。

主要内容是建立医药领域商业贿赂案件定期通报制度，积极拓展医药领域商业贿赂案件司法成果在医药价格和招采领域运用，共同推动全系统各层级开展信息交流共享，持续深化治理医药领域商业贿赂协同合作。

麻精药品管理再加强，七大要求协同共促

9月15日，为加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精药品）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道。国家卫生健康委办公厅印发了《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》。

立足于当前医疗机构麻精药品管理存在的主要问题，提出了七个方面具体要求。

1.高度重视麻精药品管理工作。

2.完善医疗机构麻精药品管理制度。

3.强化麻精药品全流程各环节管理。

4.规范麻精药品处方权限及使用操作管理。

5.满足临床合理的麻精药品需求。

6.提高麻精药品信息化管理水平。

7.加强监督指导和责任追究。

可以说，关于麻精药品的管理愈发趋向严格，如此一来，相关药品生产机构的销量或许也面临着更加严峻的局面。

全国整治耗材回扣

9月16日，国家医保局发布《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（下称《指导意见》）称，存在医药商业贿赂等行为的械企，将被纳入医药价格和招采信用评价范围。

《指导意见》显示，国家医保局建立医药价格和招采失信事项目录清单，实行动态调整，列入目录清单的失信事项主要包括医药商业贿赂、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。

如此一来，或许也说明一批械企面临出局。

市场热闻

中成药限方，医药大省政策放宽！

9月14日，江苏省卫健委发布《关于进一步明确非中医类别医师开具中药处方管理要求的通知》，相比国家层面的政策，江苏放宽了对非中医类别医师开具中药的要求，意在推进中医药事业快速发展，发挥中医药在治未病、疾病治疗和康复中的重要作用。

基层医生开中药有最新要求

江苏省在国家文件的基础上规定，只要满足以下三种情况之一，也可以开具中药。

条件一：基层非中医类别医师或乡村医生

条件二：具备一系列资格或证书

条件三：国家文件发布前，就已取得相关资格

相关人士也表示，西医开中药受限，不应该“一刀切”，不同级别西医应区别对待且西医本科教学阶段，设置一定比例中医课程。一方面规避了处方的错误率，另一方面也不会影响类似产业链及学术的发展。

企业资讯

复星医药子公司收购易研云

2020年9月17日，复星医药发布公告称，控股子公司复星医药产业与关联方复星健控签订《股权转让协议》，复星医药产业拟出资人民币450万元受让复星健控持有的易研云100%的股权（对应人民币1,000万元认缴出资额，其中复星健控已实缴人民币450万元）（以下简称“本次交易”）。

本次交易完成后，复星医药产业将持有易研云100%的股权。本次交易的转让价格基于复星健控已实缴易研云注册资本的金额确定。

据了解，易研云主要从事大健康领域数字化应用平台的开发。复星医药表示，本次交易旨在强化本集团药品研发项目管理的数字化能力，进一步完善药品研发体系、提升管理效率。

博雅生物回应深交所问询“公司无实际控制人”

9月4日深圳证券交易所创业板公司管理部向控股博雅生物的高特佳集团董事长蔡达建发出问询函。问询函内容涉及蔡达建与高特佳之间关系，询问蔡达建是否实际控制博雅生物。

9月14日，博雅生物发布公告正式回应深交所此前的问询。对深交所提出的四点问询，全部予以否认。

恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）获批

9月14日，恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）获得国家药监局批准上市，成为国内继百奥药业、花园药业之后第3家该品种获批厂家。

缬沙坦氨氯地平片原研由诺华研发，适用于缬沙坦单药治疗或者氨氯地平单药治疗未能充分控制血压的患者。该药最早于2007/1/15获得欧盟批准，商品名为Exforge（中文商品名：倍博特），销售峰值达到14.56亿美元，2019年全球销售额仍有10亿美元。

前沿生物科创板IPO上市在即

9月15日证监会公告，前沿生物的科创板IPO注册申请已获得证监会同意。这是一家拟采用第五套上市标准的创新药研发公司，拟融资金额约20亿元。根据该公司上会稿，本次募集资金将主要用于艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目、HIV融合抑制剂项目、及新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目等。

目前，该公司共有2项在研产品，分别为艾可宁+3BNC117联合疗法，及新型透皮镇痛贴片AB001。同时，该公司还在近期达成了一项抗COVID-19新药的研发合作。

山东威高或将分拆上市

9月15日，山东威高发布公告称，本公司正考虑可能分拆其研发、制造、销售及分销放射学、血管学、心脏学及肿瘤学介入手术之一次性医疗器械业务并于认可证券交易所独立上市。

若可能分拆及上市，山东威高将遵照联交所证券上市规则应用指引之情况下将分拆业务分拆，将根据上市规则之规定于适当时候作出进一步公布。

其实在公告发布之前，路透社旗下IFR报道，山东威高可能考虑分拆其子公司爱琅(ArgonMedicalDevices)上市，IPO首选地可能是香港，预期上市时估值20亿至30亿美元。

长春高新闪崩，医药股暴涨后一地鸡毛

9月14日，被称为“药中茅台”的长春高新(000661.SZ)午后突然迎来今年以来第一个跌停，当日收盘报371.62元/股，市值蒸发167亿元，据估算，14日长春高新股东人均亏损约18.8万元。

在无明显利空消息下，长春高新此次大跌实属罕见，惊呆市场，甚至一度冲上微博热搜，许多投资者表示不明所以。

此次异常波动更是引发了市场上关于长线价值投资逻辑的讨论，同时也引发了市场对于医药板块持续回调的担忧。

今年上半年医药板块整体大涨，估值不断冲高，不过近一个月以来已明显进入了回调状态。那么，在带量采购等重大政策调控下，又经历了疫情的冲击和考验，未来医药板块走势如何，投资方向又在哪里？

方盛制药买下6个大品种

近日，方盛制药发布公告称，方盛制药与湖南康尔佳制药签订了《药品品种转让协议书》。

公告显示，方盛制药决定以人民币700万元受让“肠康胶囊”、“维生素C泡腾颗粒”、“通脉口服液”、“六味地黄胶囊”、“银黄颗粒”、“阿胶三宝膏”等6个药品品种的所有权（包括但不限于该品种的研制原始资料、药品处方、生产工艺和质量标准、再注册资料及新药证书等生产技术和知识产权）。

三生制药宣布贝伐珠单抗生物类似药中国IND获受理

9月14日，三生制药(01530.HK)宣布，贝伐珠单抗生物类似药SB8（本公司研发代号：615）的IND申请已获中国药品监督管理局受理。根据与三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作协议，三生国健将负责该产品在中国大陆（不包括香港、澳门和台湾地区）的临床研发和商业化。该产品已于2020年8月19日获得欧盟批准上市，用于多种癌症治疗，包括转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、晚期/转移性肾细胞癌，以及上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和宫颈癌。

信息来源：药智新闻、新浪医药新闻、赛柏蓝、E药经理人、医药经济报、中国医药报、药店经理人、东方财富Choice数据、每日经济新闻、界面新闻等...

长春金赛药业股份有限公司怎么样？
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长春金赛药业股份有限公司是1997-04-28在吉林省长春市注册成立的其他股份有限公司(非上市)，注册地址位于长春高新开发区天河街72号（新增生产地址：高新区越达路1718号）。
长春金赛药业股份有限公司的统一社会信用代码/注册号是91220101244976237H，企业62616964757a686964616fe4b893e5b19e31333431353361法人马骥，目前企业处于开业状态。
长春金赛药业股份有限公司的经营范围是：生物工程产品（注射用重组人生长激素、重组人生长激素注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、注射用重组人促卵泡激素、聚乙二醇重组人生长激素注射液）、原料药（醋酸曲普瑞林、前列地尔）、冻干粉针剂（微球制剂）、小容量注射剂、凝胶剂（外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶）、生物制品中间体（在备案的场所内按药品许可证核定的范围及期限从事经营活动）；医疗器械销售（国家法律法规禁止的不得经营；应经专项审批的项目未获批准之前不得经营）。在吉林省，相近经营范围的公司总注册资本为82287万元，主要资本集中在5000万以上规模的企业中，共13家。本省范围内，当前企业的注册资本属于优秀。
长春金赛药业股份有限公司对外投资2家公司，具有0处分支机构。
通过百度企业信用查看长春金赛药业股份有限公司更多信息和资讯。

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长春金赛药业股份

项目管理/招投标4001-6000元/月

员工关系/企业文化/工会   4001-6000元/月   

质量检验员/测试员2001-4000元/月

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简介：金赛药业是中国基因工2113程药物质量管理示范中心，5261国家基因工程新药孵化基地。
法定代表人：马骥
成立时间：1997-04-28
注册资本：7300万人4102民币
工商注册号：220107000004813
企业类1653型：其他股份有限公司(非上市)
公司地址：长春高新开发区天河版街72号（新增生产地址：高新区越达路1718号）权

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我觉得很不错的一家生长激素厂家。我孩子使用水剂已经一年半了，配备了电子注射笔，隐针设计能有效减少孩子痛苦，孩子用药以来增高12cm，还是比较满意的效果。

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那些年的方大炭素和长春高新：股各有命，唯求始终
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近日医药股哀鸿遍野，中报地雷一颗又一颗地引爆，搞得医药研究员们是体无完肤、摇摇欲坠，身体已经快被掏空。甚至于某位基金经理对前去路演的卖方说：你们行业都已经没有阿尔法了，还来路演干什么？

反而是钢铁有色、家电白酒等行业莺歌燕舞，一派欣欣向荣的态势。家电白酒消费品这些笔者没看过，但笔者确确实实看过2年的钢铁和新材料。看到今年的宇宙龙头方大炭素，笔者翻出了2012年7月书写的一篇点评报告

那时的笔者入行才一年多，还陪同买方小伙伴专门跑到兰州郊区的炭素车间调研，在颇有60-70年代西北军工企业画面感的车间里，笔者看了各种功率规格的石墨电极生产工序，看着一根根“大、黑、粗”的石墨电极，就算想象力再丰富，也不会想到眼前的这东西居然在5年后以近700%的价格涨幅，打造出了一大标志性牛股。

另外一个类似的故事是鼎泰新材，笔者当时是在12年的一个初夏下午，到马鞍山调研。这家公司那时还是一个家族企业，董事长是企业创始人、已经年逾花甲，女儿是总经理主管经营。当时总经理、财务总监两位高管接待了笔者，笔者畅聊了两个小时PC钢绞线、高铁和电网建设带来的订单机会、稀土合金镀层钢丝之类，还做了一份很详细的调研纪要和模型，发给了一些买方小伙伴。

然而总是猜不到故事的结局，2016年鼎泰新材居然被快递老大顺丰看上了，借壳后摇身一变改名为顺丰控股，彻底华丽转身。回头看看当时的报告，只能是哭笑不得：

笔者13年初正式转到医药组，开始看医药行业。那一年基药目录发布、中药注射剂仍然歌舞升平，恒瑞的制剂出口和阿帕替尼还没兑现。其实医药行业也有过行业增速爆棚的时候，那是09-10年医保红利下，支付端大幅扩容、鸡犬升天的时期，只要进了医保基本就可以确保卖出量，经销商、药厂日子都很好过，那时候笔者的一些同学做医药代表，过得那叫一个酒池肉林。

时隔数年，医药行业已经难以企及当年的高增长，医保控费的天花板看不到解除的希望，刚从招标降价的泥潭中艰难跋涉，又陷入了二次议价和阳光采购的挣扎博弈。一致性评价、两票制、临床核查等政策变革，又带来了复杂的短期扰动。这也是为什么医药股在机构配置中的权重不断下降的原因，很多医药股开始变得既没有进攻性，又不够防御性，甚至于今年的中报季沦为了地雷季。

但也并非所有医药股都低于预期，今年中报长春高新交出了一份超预期的业绩答卷。中报发布次日股价涨停，简直是“久旱逢甘霖，熊市遇涨停”，实属不易。另外一家生物药企业通化东宝的中报业绩也不错，收入增长超预期。我们在今年5月10日发表了一篇文章《诺和诺德来了，投资还过山海关吗？》，系统解释了对长春高新和通化东宝的报告观点。我们持续覆盖的安图生物、恩华药业等也有着中报不错的表现。可谓是：白马发力，高新与东宝共舞；成长闪耀，安图与恩华齐飞。

然而，超预期也绝不是一帆风顺的。长春高新为例，历经金赛新三板挂牌两次启动、两次取消后的几个股价起伏，很多机构都对金赛能否释放业绩表示怀疑。同样，方大炭素、鼎泰新材这5年间经历了多少波动曲折，不仅是笔者没有持续覆盖到今天，甚至于两家企业的董秘都换了一茬。

身为医药研究员，我们必须时刻拷问自己的内心，医药股到底机会在哪里？2006年中金公司孙雅娜老师一篇经典深度报告《但问路在何方》，今天读来仍然振聋发聩。时至今日，我们仍然要思考，究竟路在何方？

前段时间一些卖方小伙伴提出了“全面看多医药”，笔者不敢苟同。这可以作为一句振奋人心的口号，但绝不是经得起基本面检验的结论。为什么？没钱。我们认为，当前医改的核心出发点就是以有限的医疗资源和医保资金满足无限的医疗需求，城镇职工医保参保人数增长已经非常平缓，人均筹资水平不太可能超越工资增速，城镇居民医保和新农合的筹资水平也难以大幅增长。最直接的证据，就是人社部推出的36个谈判目录品种，在各地的落实结果如何？不少省市都来了一句“各市要根据医疗保险基金支付能力等情况，合理确定基本医疗保险基金和参保人员的分担比例”，所以您看，归根到底还是钱的问题。

那难道医药行业就没有机会了？当然不是，笔者在2016年2月发布的医生集团深度报告中提出“医改的核心是提高医疗资源配置效率”，如今经过一年半的沉淀和思考，笔者仍然坚持这一观点。为什么？因为增量有限，所以要盘活存量。过去的限抗限辅、鼓励国产仿制药都是已经在调节医保资金的存量结构，倾斜给临床刚性需求、药物经济学合理的品种，但医保资金并非全部，审评审批资源、科研资源、销售资源等都很关键。

我们在下周三即将举办的医疗投资峰会邀请函中写道：今年是医药行业深化改革、政策落地的一年，两票制、一致性评价、医保谈判、优先审评四大政策工具逐步推进，带来了深刻而又长远的影响。对于工业企业而言，两票制是渠道端、医保谈判是支付端、一致性评价是存量批文、优先审评则是增量。药厂说白了，就是要做好两件事：拿到品种，卖好品种。拿到品种靠的是研发和收购，卖好品种靠的是销售和医保。

而当前医疗资源配置中，多个环节在发生着深刻而又巨大的变革，这些改革都对研发、医保产生着全方位的影响，囿于篇幅有限笔者截取两个最具代表性的环节予以阐释。首先是药品审评，承担国家药品审评主要责任的CDE是这场行业变革的核心抓手之一。从引进首席科学家何如意博士，到审评队伍大幅扩张，再到审评制度改革、优先审评确立、清理积压申请、发布一致性评价技术细则、对标ICH标准和eCTD系统，CDE的步伐清晰坚定。从CDE的官方宣传片中，我们可以管中窥豹（点击文末阅读原文），视频中还有何如意博士亲自出镜：

究竟CDE发生了多大的变革呢？我们从三个方面来说明。第一，从审批速度和清理积压品种来说，以《2016年度药品审评报告》为例，积压注册申请数量已由2015年9月高峰时的近22000件下降到8200件，全年完成审评并呈送总局审批的注册申请合计12068件，按照这个速度到今年底基本可以清理完毕。

同时，一致性评价的细则不断出台，从BE试验设计到备案制度改革，甚至于研究批药物是否可以销售的细节都已经明文规范，对于企业来说一方面坚定了推进一致性评价的信心，不会出现政策的左右摇摆，一方面也大大提高了可执行性。可以预见，在未来仿制药审评审批大幅加速、一致性评价清理掉很多中小企业后，重磅的仿制药都很难一家独大，石药、恒瑞、天晴、豪森、齐鲁等这些大玩家都是虎视眈眈。

第二，药品优先审评制度的确立和运行，到目前为止已经发布了21批审评品种，基本保持在平均一月一批的速度上。我们以丁香园insight的数据比较来直观展示优先审评的加速效果，可以看到基本平均减少33个月的审评审批时间。对于创新药估值而言，在研管线的估值往往采取DCF贴现+研发阶段决定成功概率+预期销售规模预估的模式，而在入选优先审评后上市进度可以提前接近3年的情况下，我们可以粗略折算相当于贴现年数减少3年，以7%的贴现率来算，也就是估值水平提高了22%。

当然这种估算是不严谨的，但可以反映优先审评创新药上市进度大大加速对在研管线的价值是很大的提升，对研发型企业是重大利好。实事求是的说，国产创新药比起外资顶级企业来说仍然有很大差距，没办法研发费用差距就是这么大，恒瑞、复星一年研发费用才10-15亿人民币，辉瑞、罗氏、AZ这些巨头一年是百亿美金的级别。

所以，不管国产创新药me-too还是me-same，me-worse还是me-offlabel，甚至是me-血管瘤或者me-mPFS只有2个月也罢，这都是正常的追赶过程，毕竟之前差距实在太大。在这个过程中，最具研发销售转化效率、最懂中国特色创新药的企业会跑得最好，所以你懂得。

第三，CDE与企业的沟通在大大改善。笔者前期交流了一位外资药企的肿瘤线注册资深人士，谈及药品审评改革，感受最深的一点就是CDE的沟通机制在大大改善，从《创新药（化学药）III期临床试验药学研究信息指南(征求意见稿）》到《贝伐珠生物类似药临床研究设计要点考虑》，CDE对制药企业的指导越来越科学合理。同时主动沟通的机制更加透明，包括临床咨询会、投诉和定期接待等。

此外值得一提的是，翻开CDE官网可以看到诸多关于eCTD（药品电子通用技术文档）的工作动态，让企业及时了解eCTD申报原则和递交流程，提高申报资料质量，药审中心将围绕eCTD系统建设定期举办培训会，凝聚共识，加快推广，共同助推我国药品申报质量的提升，保持与国际先进水平同步发展。

除了CDE外，人社部作为主管医保的监管部门也在做出积极变革，7月初发布了第一批医保谈判结果，36个品种谈判成功纳入医保。其中利拉鲁肽、阿利沙坦酯、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿帕替尼、硼替佐米、来那度胺、康柏西普等是国产创新药或国内企业已经在跟进的重磅品种。以埃克替尼这一最早谈判的品种来看，今年上半年录得56%的销量增长，作为生命周期更早期的康柏西普、利拉鲁肽等品种，预计未来纳入医保后的销量增长空间更大。

行文至此，或许更偏细节而非全貌，而下面IMS的这张图可以更为清晰地看到药政改革之前对创新药的巨大束缚，而现在CDE审评加速大大缩短上市时间、谈判目录改革大大缩短进入医保时间，两者叠加就是核弹级的效果：

行文至此，或许更偏细节而非全貌，而下面IMS的这张图可以更为清晰地看到药政改革之前对创新药的巨大束缚，而现在CDE审评加速大大缩短上市时间、谈判目录改革大大缩短进入医保时间，两者叠加就是核弹级的效果

天龙八部中金庸先生给了每个角色一个扭曲的出身，乔峰被杀母之人收养、教养武功，虚竹跟亲生父亲相处一寺却不自知、段誉一直在身边的父亲却不是亲爹、慕容复生来就承担了复国大任还没有父亲、鸠摩智身为高僧却贪嗔痴俱全。全书中，每个角色都在苦苦追求自己的本来面目，最终每个人都得到了最好的归宿和解答，乔峰死于英雄人格的顶点，虚竹和段誉各得所爱，慕容复则永远活在了皇帝梦里，鸠摩智皈依佛法。

过去国内医药企业处于被扭曲的政策行业环境下，很多药品沦为无效无害安慰剂、医生待遇补贴剂、院长资源变现剂，这是极度不合理的。当前一系列药政医改措施出台，将使得医药行业回归治疗本质，叠加资源配置效率提升和长期需求持续增长，必将迎来新的成长周期！

史玉柱说，所谓人才，就是你交给他一件事情，他做成了；你再交给他一件事情，他又做成了。所谓好公司，就是拿到了一个品种，它做成了，再拿到一个品种，它又做成了。当不断地拿到品种、做成品种的阶梯攀登地足够多了，这家公司就变成了白马。《权力的游戏》中指头叔的名句：Chaos is a ladder：

而对于药企，品种就是阶梯。所谓一线白马、二线白马的差别，大抵也就在于阶梯攀登的持续性。做成一个品种有可能是靠实力，也可能是靠运气、取巧，而做成5个、10个大品种就大概率是实力了。

所以今年的回归白马、拥抱龙头绝对不是没有道理的，也许是我们之前错的太久，渐渐忘记了什么是对的。好在市场终将觉醒，拥抱这个新的医药大时代。

而考虑到研发管线的搭建需要时间和资金长期投入，创新药的玩家大概率是两种，一是传统大型制药企业逐步积累、形成新药，在老品种的成熟衰退之前寻找到新的增长动力；二是完全新兴的研发型企业，依靠风投资金完成新药研发。考虑到当前A股的上市制度，百济神州、再鼎药业、亚盛药业、和记黄埔都选择了美股IPO，所以在一段时间内创新药的A股主角应该还是大型制药企业，也就是一二线白马们。

借用恒瑞医药半年报中的一段话：“2017年医药行业整体面临较为严重的转型升级压力。行业转型升级中去产能、去库存等结构性矛盾进一步凸显，亟需加快增长动能的新旧转换。”对于所有一二线白马都是一样，要兼顾存量品种的销售增长和降价压力，要兼顾当期业绩和研发投入，要兼顾国内市场和海外布局，要在老品种走向衰退之前拿出足够大的新品种，每家企业的掌舵人都面临着不同的均衡和取舍。

投资这些企业，注定不会是螺纹钢/石墨电极/钨精矿涨价般的酣畅淋漓、大起大落，而是在曲折反复中逐步攀登。曾经有位老大哥说：投资中要么够快，要么够慢。快需要敏锐的市场感觉和交易技巧，慢需要沉静的耐心和扎实的研究。可惜很多人既想赚快钱，又想赚慢钱，最终快又快不起来、慢也慢不下去，不快不慢之间沦为韭菜。

那么我们到底应该布局哪些企业呢？每个行业、每家公司都有着自己的发展轨迹和属性，不可复制也难以比较。只要能研究清楚、善始善终，钢铁股能赚钱，医药股也能赚钱，只是方式不同。CDE官方宣传片中的警语写道：不忘初心，继续前进。而对于布局企业，笔者想说的是：

股各有命，唯求始终。

PS：最后的最后，请不要忘记重点：

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