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随着人们对于身高的要求也越来越严格,一些人不惜通过“断骨增高”等极端方法来达到增高目的,而更多的矮小症患者则渴望能有好的药物解决身材矮小的困境。
近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的重组人生长激素注射液诺泽®增加“Noonan综合征所致的儿童身材矮小”的适应症申请。与此同时,长春高新(000661.SZ)旗下金赛药业、安科生物(300009.SZ)、诺泽等公司均推出了重组人生长激素药物用以治疗矮小症,重组人生长激素药为何能够吸引这么多中外药企争夺?
据悉,矮小症是指儿童的身高低于同性别、同年龄、同种族儿童平均身高的2个标准差,每年生长速度低于5厘米者。截止目前,我国儿童矮小症发病率约为3%,也就是说,全中国14亿人口中有4200万人患有矮小症,背后则是庞大的相关药物市场,而重组人生长激素药物作为目前治疗矮小症最先进的药物品类之一,成为中外药企的必争之地。
被忽视的“矮小症”
为什么会得矮小症?
据芜湖市第一人民医院儿童内分泌科主任医师潘嘉严介绍:“常见的矮小症病因有:生长素缺乏导致的内分泌性矮小,多数遗传性身材矮小,营养性矮小,宫内发育迟缓,染色体疾病,遗传代谢性疾病,体质性青春期延迟,骨骼系统疾病。其中,生长素缺乏导致的内分泌性矮小治疗效果较好。”
资料显示:生长激素(growth hormone,GH )的主要生理作用是促进蛋白质的合成,刺激骨关节软骨和骨骺软骨细胞的增殖和分化,从而使躯体增高。
生长激素缺乏症是由于垂体前叶合成和分泌生长激素部分或完全缺乏,或由于生长激素结构异常、受体缺陷等导致的生长发育障碍性疾病。
人体一旦缺乏GH就会导致生长停滞。GH在生长发育方面主要应用于儿童GH缺乏症、特发性矮小(ISS)、小于胎龄儿、成人生长激素缺乏症(AGHD)、Prader-Willi综合征 (PWS)、Turner综合征、Noonan 综合征、其他染色体异常、遗传代谢性疾病等方面。
长春高新董事会办公室负责人表示:“随着现代医学科技的发展,用基因工程技术生产及改造蛋白质成为现实,通过重组DNA技术制造的人类生长激素就是重组人生长激素,是改善儿童成年终身高等的有效药物。”
据统计,目前我国儿童矮小症发病率约为3%。在所有矮小人口中,4-15岁需要治疗的患儿约有537万人,其中,适用于生长激素治疗的生长激素缺乏和特发性矮小症占比约51.6%。虽然市场需求不小,但是据国盛证券测算,生长激素整体市场渗透率不足4%,在美国,这一数字为28%。这也就意味着重组人生长激素的市场渗透率还有很大提升空间,市场前景有待继续挖掘。
对于为何中国患者数量多却市场渗透率小,长春高新董事会办公室负责人给出了解释:“按照目前初步统计数据计算,我国按严格医学标准的矮小儿童有700多万。过去,矮小患者中被诊断出来病因为生长激素缺乏症(GHD)的比较多,而这部分患儿多有难产史或是由家庭贫困造成的饥饿和营养不良所致。但随着普遍的经济水平和受教育程度的提高,晚婚晚育越来越普遍,小于胎龄儿(SGA)和中枢性性早熟(CPP)的发病明显上升。由此可见,中国矮身材患病影响因素由过去与贫困相关正在转为与生活方式相关。”
同时,公众对矮小症可以得到治疗的知晓率极低也是市场渗透率小的主要原因之一。
“大量家长不知道矮小可以到医院规范治疗,而是盲目用一些保健品,因此错过治疗时机;还有就是就诊的家长,对接受生长激素治疗部分有顾虑,担心激素的安全性,即使医生推荐,也不敢治疗。据初步统计,目前大众对矮小儿童可以治疗的知晓率仅为1%,矮小儿童的治疗率仅为2%,因此未来的增长潜力较大,这也是金赛药业布局重组人生长激素领域的原因。”该负责人补充道。
竞争日趋激烈
除金赛药业之外,针对生长素缺乏导致的内分泌性矮小症,还有其他药企也推出了重组人生长激素药物,用以补充人体缺乏的生长激素来达到长高的目的。
从整体市场竞争格局来看,目前,国内生长激素领域主要厂商为金赛药业、安科生物、联合赛尔等。随着各大公司水剂的获批上市、长效药物的研发,生长激素水剂已经成为市场上的主流剂型,4家主流生长激素企业中已有3家上市水剂产品,重组人生长激素领域的市场竞争会日趋激烈。
据了解,目前,金赛药业拥有最全的生长激素剂型——粉剂、水剂和长效。其中,长效生长激素是全球首个PEG结构的长效生长激素,也是目前国内市场上唯一的长效生长激素,市场份额比较高。
紧随其后,据安科生物董秘李坤透露,该公司的长效产品也已经做完了临床实验。
为了应对日趋激烈的竞争,金赛药业正在研发生长激素口服产品,努力优化患者用药体验,提升患者治疗依从性。
关于重组人生长激素领域未来存在哪些发展趋势,蓝鲸财经记者采访了长春高新董秘张德申,他表示:“从产品适应症方面来看,目前,国家食品药品监督管理总局批准的生长激素适应症主要有:儿童生长激素缺乏症、重度烧伤和下丘脑-垂体疾病所致生长激素缺乏、 Tumer综合症、儿童特发性矮小、成人GHD替代治疗与宫内生长迟缓生后持续矮小正在申请中。而美国FDA批准的生长激素适应症除以上几种外还有诸如短肠综合征、HI感染相关性衰竭综合症等另外几种疾病。此外,根据美国JAMA杂志统计,美国的生长激素除用于治疗外还应用于抗衰老与增强肌肉等,中国未来或许会向美国靠拢。”
“从产品剂型来看,已上市的重组人生长激素剂型主要分为短效和长效两种,短效又分为粉针剂、水针剂。长效生长激素的问世将患者用药由每日一次降为每周一次,减少了注射痛苦,用药的依从性也从根本上得到改善,所以长效生长激素将是短时间内的趋势之一。” 张德申补充道。
(fuxiaoya@lanjinger.com)
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其实很简单,看你家楼道里有哪个公司的线盒就可以申请哪个公司的宽带,还有如果你家有联通的有线电话可以直接申请联通的ADSL不过最高只有2M
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红旗嘉园有班车!! 小区好多在45小学上学的孩子!
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电信的 在通用机械厂 网通的 在长春经济技术开发区彩宇大街世光路南20米处,于水驾驶吉atd258号两轮摩托车沿彩宇大街由南向北
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这几天,长春市正处于义务教育小一、初一学生入学审核阶段,今年入学孩子多,学校核查条件、过程本应该是当下家长关注热点,但没有想到的是,被一则“慧谷学校新校区存污染隐患”的消息抢去了风头。
作为长春新区第一大校,慧谷分校今年建成招生,以解决主校区空间容纳不下生源的问题。这学校还没有建好,却网传“存污染安全隐患”,到底咋回事?让我们来看一看事情的来龙去脉:
规划公告:慧谷学校新校区周边要建橡胶厂和药厂?
5月22日,一副公告的照片在天茂湖的业主群里面炸了锅。突然有业主发了一张关于长春新区建设工程的规划公告的图片,图片上写明项目的名称是《长春恩福油封有限公司年产2亿套汽车密封件项目》。
据公示内容显示:长春市越东街以东,城南大路以北位置有一处二类工业用地现规划建设生产汽车密封件。
而在该企业附近正是备受关注的吉大慧谷新校区正在建设中,与此同时,附近还有吉林省裕康药业集团医药产业园也正在建设中。
该产业园批后公告于2019年3月8日在新区政务网发布。
本地知名App二三里资讯了解到的信息是,在2017年9月12日时,该企业因废弃未经净化处理直接排放,被长春市环境保护局罚款1万元。
居民:工厂选址是否符合环境影响评价及规划要求?
这一消息发布,业主群们议论纷纷。家长们纷纷为存在巨大的污染和安全隐患表示出担心。对此,也有不少居民发出疑问:工厂选址是否符合环境影响评价及规划要求?用地规划是否考虑附近居民及在建学校?
附近地产受到波及,纷纷站出来表态,声明与相关部门沟通,维护家长和业主利益。以下是凌云府、天茂置业发布的告业主书:
天茂置业公司发布告知书
二三里资讯也了解到,5月23日天茂置业已向长春市人民政府提出申请,华润凌云府也发布了业主告知书,都纷纷表示并不知情。
宋晓峰微博发声质疑
5月24日下午,著名笑星、演员宋晓峰也转发了微博并置顶,并犀利评论:先建学校,在建学区房,然后房子卖了在建工厂,药厂,火药厂……这套路,根本不顾百姓和孩子,请有关部门解释一下。
据了解,23日吉大慧谷学校相关负责人表示已经将家长们的声音上报到新区教育局、长春市规划局及国土资源局。
24日,二三里资讯从高新管委会工作人员处了解到:长春恩福油封有限公司并不是新企业,1992年时就已经存在了,但是该企业迁新址还是原址重建,工作人员则表示不太清楚。当晚7点,高新管委会接待部分业主代表听取代表意见。
长春高新区管委会:该片区内无化工厂、炸药厂、造纸厂等企业
长春高新区管委会官方说法终于来啦!
如下:近日,长春高新区慧谷新校区周边部分居民对在学校附近拟建恩福油封等项目存在疑虑,长春高新区管委会高度重视,本着对事实负责的态度,现将有关情况说明如下:
长春恩福油封有限公司成立于1992年9月,位于长春高新区星火路323号,主要生产加工各类汽车油封(油封是用来封油的机械元件),按照《2017年国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),该公司为汽车零部件及配件制造企业,非化工企业。长春恩福油封拟建项目位于高新区南部产业片区内,依据高新区总体发展规划,该片区发展定位是以生物与医药产业、汽车及零部件产业为主导产业的综合产业园区,该项目符合产业布局规划。目前,该项目已依法取得《建设工程规划许可证》,正在委托第三方机构编制环境影响评价报告。生态环境主管部门将对其报批的环评文件依法依规进行审查,并根据审查结果作出相应决定。此外,该片区内无化工厂、炸药厂、造纸厂等企业。
长春高新区建区28年以来,始终秉持创新发展、绿色发展理念,2002年率先在东北三省通过了ISO14001环境管理体系国际和国内双认证,围绕建设生态环境优美,高科技产业集聚的现代化新城,高新区在用地性质调整、项目落位等方面一直坚持依法依规,根据产业发展需要,所有入区项目必须符合产业布局规划、生态环境保护相关规定。
另据人民网报道消息,长春高新区规划和国土资源局负责人表示,该项目完全符合高新区产业战略规划要求。按照规划,该区域总体将打造为汽车零部件、生物制药等产业园区,所有入区项目严格按照园区整体产业布局规划,该负责人说:“对于部分网民因对行业内规划的不了解而产生质疑表示理解,高新区已对周边建设项目进行公告,充分尊重民众知情权,我们将积极为群众进行解答,消除疑虑,让民众不了解的得以了解,有误解的消除误解。”
高新区党政综合办公室负责人表示:“高新区自成立以来,对于区内环境保护问题非常关注,有污染的、不达标的、不符合高新区发展规划的企业,一定不能入驻,企业落户高新区时会进行严格审查,高新区在2002年率先在东北三省通过了ISO14001环境管理体系国际和国内双认证,并且每年都经过复审检查,所以高新区的每一户企业环保一定会达标,请居民放心!”
(来源:综合二三里、人民网等)
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