什么是制度审查委员会(Institutional Review Board)?

机构评审委员会(IRB)是一个由个人组成的小组,负责监督人类受试者的研究。IRB可以在从事人体研究的教育机构中看到,还有制药公司、医院,机构审查委员会的目的是评估所有与人类一起进行的研究,以确认他们遵守伦理准则,监督正在...
机构评审委员会(IRB)是一个由个人组成的小组,负责监督人类受试者的研究。IRB可以在从事人体研究的教育机构中看到,还有制药公司、医院,机构审查委员会的目的是评估所有与人类一起进行的研究,以确认他们遵守伦理准则,监督正在进行的研究,并定期对研究人员进行审计,确保在研究机构进行的所有研究都是合法的,并且伦理。IRB可以调查临床试验中使用的药物。人类研究研究对象可以是社会学研究生进行的访谈,也可以是在有特殊情况的人身上测试新的医疗器械。在所有情况下,在允许人们与人类合作之前,他们必须向机构审查委员会提交一份提案。提案概述了工作的性质,解释为什么有必要使用人体实验,并证明研究者已经考虑到受试者面临的风险,并已采取措施减轻风险。在教育机构可以看到机构审查委员会对人体进行研究专家组成员对信息进行审查,并在认为需要澄清的情况下提出有关研究的问题。研究人员还提交了供受试者审查的知情同意书。机构审查委员会有权拒绝全部研究或要求对研究进行更改委员会成员还可以要求修改知情同意书,如果这些表格不完整或可能混淆受试者。一旦研究获得机构审查批准董事会,研究人员可以继续招募受试者并进行研究。在任何阶段,委员会成员可以要求审查研究材料。这些审查将用于确认研究人员是否按照申请过程中所述进行研究,并确定任何风险或担忧。如果研究似乎危及受试者,IRB可以暂停或取消研究,直到问题得到解决机构评审委员会还定期审查完成的研究、审计记录,并定期与研究参与者和设计人员会面。委员会成员跟踪所有正在进行的研究,以及已完成的研究及其结果。何时研究出了问题,董事会成员一起努力找出发生了什么以及原因,以便制定计划,防止将来出现类似问题机构评审委员会定期与研究参与者和研究设计人员会面。
  • 发表于 2020-08-15 23:32
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  • 分类:医疗卫生

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