什么是临床试验数据库(Clinical Trial Database)?

临床试验数据库是一个正在进行的临床试验的列表。人们可以通过搜索数据库来按条件、药物、设备或阶段来识别试验。这些数据库可以被临床医生、公众和政府监管机构以多种不同的方式使用。许多数据库都可以在网上找到,由...
临床试验数据库是一个正在进行的临床试验的列表。人们可以通过搜索数据库来按条件、药物、设备或阶段来识别试验。这些数据库可以被临床医生、公众和政府监管机构以多种不同的方式使用。许多数据库都可以在网上找到,由对科学研究感兴趣的政府机构或组织免费提供。赞助临床试验的组织也维护其正在进行的试验的数据库,并向公众提供这些信息。赞助临床试验的组织也维护其正在进行的试验的数据库,并向公众公布这些信息,医疗器械,或在受控环境中进行治疗的方法。目的是确定它是否具有医学价值。在临床试验中评估的主题包括被测物是否按预期工作,副作用和并发症是什么,这项研究经历了几个不同的阶段。如果结论是试验对象在临床上有用,那么临床试验数据将用于支持向联邦监管机构申请批准销售的药物、治疗或设备在临床试验中,医学研究人员在受控环境中测试一种新的药物、医疗器械或治疗方法,因为临床试验涉及人体和伴随的医学以及伦理风险,它们必须得到伦理委员会的批准,伦理委员会负责审查计划的试验方法。此外,当临床试验开始时,它必须向监督医学研究和医疗安全的政府监管机构注册。这些注册用于创建一个临床试验数据库,该数据库描述当前正在进行的所有试验,并提供有关过去临床试验结果的信息政府机构并不是唯一维护数据库的组织。研究特定疾病的组织通常保存一个临床试验数据库,涵盖与其兴趣相关的主题。同样,药物开发商和医疗器械制造商都有自己的数据库。在任何时候,在一个临床试验数据库中可以找到数千个不同规模的临床试验。使用临床试验数据库,公众可以找到他们可能有资格参加的临床试验。临床试验志愿者可以获得治疗和护理方面的最新进展,为科学研究做出贡献,从而改善过程中的安全性和治疗选择如果人们有兴趣知道什么时候可以向公众提供建议的治疗方法,他们也可以监控临床试验的进展情况。监管机构跟踪临床试验数据库,跟踪可能表明试验安全性的趋势,例如参试者的高死亡率。
  • 发表于 2020-08-09 20:57
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  • 分类:医疗卫生

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