临床试验研究者是做什么的(What does a Clinical Trial Investigator do)？

临床试验研究人员的主要工作通常是监督对人体试验药物和医疗程序的过程，确保这些过程合乎道德、安全，并适当地向管理当局报告。在大多数情况下，研究人员都是受过训练的医生，在一个或多个试验涉及的领域。例如，一位著名的肿...

临床试验研究人员的主要工作通常是监督对人体试验药物和医疗程序的过程，确保这些过程合乎道德、安全，并适当地向管理当局报告。在大多数情况下，研究人员都是受过训练的医生，在一个或多个试验涉及的领域。例如，一位著名的肿瘤学家，可能会签约调查一项癌症药物试验，他或她将拥有快速预测可能结果的学科专业知识，还可以让参与者和工作人员准备好预期的结果。这个人有许多重要的职责，从获得试验批准和招募参与者开始；从那时起，他或她通常负责确保实际测试按计划进行，然后必须将结果制成表格并公布出来。大多数研究人员除了保持常规做法和继续看病人外，还要做所有这些工作通常是因为他们的参与而得到补偿，这是一种激励，许多人也喜欢有机会与其他专业人士见面并扩展他们的技能。临床试验可能会被用来发现一种产品的药理作用，以确定该产品对各种疾病的安全性和有效性。世界上大多数国家都要求药品经过一系列的检查临床试验过程是监管者了解一种药物的能力和风险的最常见的方法之一。药品制造商通常是最先提出试验并开始安排试验的，但在大多数情况下，他们不能完全靠自己运行大多数国家的法律要求许多外部参与者积极参与，以确保结果的可靠性和公正性。临床试验研究者通常是过程中最重要的人。临床试验研究者监督临床试验的所有方面，可能会得到副调查员的协助正如标题所暗示的，此人在调查中的主要角色。他或她确保所有事情都严格按照“书本”运行，并遵循所有必需的协议。这通常包括从确保任何物理研究设施符合代码到规范如何存储、识别和最终共享患者信息研究人员本质上就像项目经理或老板，他们有权监督并有权将工作委托给其他人，但他们自己通常对结果承担最终责任。涉及常见疾病或流行药物的临床试验可能需要很长的等待期。获得必要的批准后才能进行管理获得地方和国家监管官员批准试验所需的工作也可能落在研究者身上。在大多数情况下，药品制造商至少已经在这方面做了初步工作，但随着试验的发展和人们开始注册，通常由研究者来确保有关当局知道发生了什么，并拥有所有正确的文件。作为主要的临床试验研究者，医生应该在试验所处的领域有培训和经验。招募参与者，实际上让人类受试者作为试验参与者是工作的另一个重要方面，有时这也是医生们首先想成为研究者的原因之一。许多治疗真正严重疾病的最尖端药物只能在试验中获得对大众市场上可买到的药物没有反应的病人是参与试验的最佳人群，而对于晚期病人来说，试验药物可能起作用的可能性可以挽救生命。不过，至少对于流行的情况和药物来说，试验通常有很长的等待名单。作为研究者的医生有时可以优先考虑自己的病人，这确保了一个完整的试验和管理者至少在某种程度上知道的病人名册。管理结果研究者通常采取措施确保所有的测试都是以完全相同的方式进行的，包括从给药期间病人的位置到间隔时间研究者通常还负责结束试验并分析结果，然后将这些结果转化为一份正式报告，并将其发送给制造商和政府监管机构。在大多数情况下，一旦这些文件归档，工作就结束了，但也有这样的情况：研究人员可能需要亲自回答问题或为决定辩护。这在审批被拒绝或后来出现问题时最为常见，比如在检测过程中没有发现或披露的副作用或其他不良反应。平衡医生的其他职责通常不需要与教学医院或医学院有联系就可以成为研究者，也不需要有先前的经验才能获得资格。成为临床试验研究者的确切过程可能因地而异，但在许多情况下，感兴趣的医生会将他们的信息归档到商业试验组织者那里，如果他们所在地区正在进行的试验正在寻找具有他们专业知识的人，他们就会提醒他们从那时起，医生可能需要与药品制造商或其代表面谈，并了解更多关于这项工作的信息。医生需要考虑的最重要因素之一是他或她如何在继续工作的同时管理试验。试验通常需要大量的时间，但是研究人员在参与研究的过程中通常不会停止他们的其他义务。当医生考虑参与临床试验的可能性时，他可能会考虑该试验是否适合他的病人群体。他也应该考虑他或她是否有进行试验所需的设备。足够的工作人员履行所有这些职责是另一项要求。临床试验研究人员监督实验室技术人员、医生和其他团队成员