什么是临床研究组织(Clinical Research Organization)？

临床研究组织（CRO），也称为合同研究组织，是一家在大多数情况下从事制药行业的公司。临床研究组织可能参与开发新药物的所有过程。其他组织只负责对新开发的药物进行测试一些大型制药公司在公司内部设有临床研究机构。一些...

临床研究组织（CRO），也称为合同研究组织，是一家在大多数情况下从事制药行业的公司。临床研究组织可能参与开发新药物的所有过程。其他组织只负责对新开发的药物进行测试

一些大型制药公司在公司内部设有临床研究机构。一些大型制药公司公司在公司内部有一个临床研究机构。其他公司更愿意将测试和药物开发外包给专门为此目的而设计的其他机构。通过聘请独立的临床研究机构来管理测试，测试结果受到的质疑更少，由于这个独立的组织在推销一种劣质药物上没有任何私利，越来越多的药物，经过制造商的测试，已经证明不符合他们的承诺，独立的临床研究组织对制药公司来说是无价的

有些人对将临床研究外包给研究纯度有问题的机构表示担忧除了对多种药物和不同化学药品进行临床试验外，美国临床研究机构还可能为成功的化学品获得食品和药物管理局（FDA）的批准做好准备，收集大量关于一种化学物质的阳性数据有助于迅速将该药物纳入批准的类别。临床研究机构可能会帮助准备获得批准所需的所有FDA文件和支持文件。

临床研究机构致力于研究与政府批准新药有关的问题。在何时何地将新的化学品和药物外包给临床研究存在一些问题组织。这些担忧可能纯粹是从经济角度考虑的。例如，外包给本国以外的临床研究机构可能意味着一个国家的科学家的工作岗位减少。

临床研究机构参与了药品的开发。一些人也对外包给研究纯度有问题的机构表示担忧。新的临床研究机构有很多审判在第三世界国家进行虽然这些结果在大多数情况下必须在获得FDA批准的药物之前在美国复制，但是关于所用方法的问题以及临床研究机构偶尔缺乏资源的问题仍在继续出现。这并不意味着在世界上许多不同的地方没有多少优秀的cro

将开发和研究外包给临床研究机构往往可以为化学和制药公司节省资金将研发和研究外包给临床研究机构往往可以为化学和制药公司节省资金。他们不必维持一个"内部"的临床部门，他们只需向临床研究机构支付一笔费用，只要一种化学药品需要检测，这就意味着他们不必在药物研究完成后再雇佣和解雇员工，这样可以减轻公司人力资源部门的压力，并为公司员工增加更大的工作保障

在美国销售和销售药物之前，它们必须经过几项称为临床试验的安全性和有效性测试。