什么是病例报告表(Case Report Form)？

病例报告表是一种在临床试验过程中收集数据的工具。申办方设计表格的内容，并以纸质或电子形式分发给进行临床试验的所有地点。研究人员填写表格，在规定的时间间隔或试验结束时将其返还给申办方。对表格中的数据进行分析...

病例报告表是一种在临床试验过程中收集数据的工具。申办方设计表格的内容，并以纸质或电子形式分发给进行临床试验的所有地点。研究人员填写表格，在规定的时间间隔或试验结束时将其返还给申办方。对表格中的数据进行分析，以得出关于临床试验结果的结论，从试验药物似乎有效且副作用最小的结论到表明正在研究的治疗方法确实有效无效。

临床试验通常使用电子病例报告表，这降低了出错的风险报告表格非常详细，因为研究人员宁愿有太多的数据而不是太少。在将任何病例报告表发送给申办方之前，将表格内容与患者个体联系起来的识别信息剥离出来，为了保持隐私，并尽可能保持研究的中立性。表格包括患者病史、患者互动记录以及关于患者对试验中所研究治疗的反应的注释

病例报告非常详细，因为研究人员宁愿有太多的数据而不是太少对所有这些信息进行分析，以确定其是否具有统计学意义。病例报告表相互比较，研究人员查看研究中不同患者组的反应。例如，服用安慰剂或不同剂量药物的患者被分为不同的组进行分析。这些信息是用于根据经验描述临床试验的结果。由于病例报告表上的材料是匿名的，研究人员避免了潜在的偏见，因为除了表格中的一般信息外，他们对病人一无所知

对病例报告的准确性进行了严格审查。许多临床试验使用电子记录系统进行病例报告。这大大简化了流程，允许即时传输和数据库搜索，还提供了将不同类型的信息绑定到患者文件中的方法，而无需对其进行物理跟踪。使用电子手段还可以消除诸如书写不良、模糊病例报告表内容等问题

病例报告表中包含的信息是匿名的，以避免研究人员的偏见当病例报告表被退回时，它们会被仔细检查，主办方可能会生成一份需要澄清的具体问题的清单。病例报告表上任何看起来奇怪的东西，例如记录的患者体重异常高或患者病史中的奇怪项目，必须由研究人员进行验证。这是为了排除错误的数据，如血压读数错误，当记录读数时，研究人员会将数字颠倒。

病例报告表用于收集临床试验过程中的数据。