什么是同情的用途(Compassionate Use)？
在医学界，当一种尚未被批准使用的药物给了一个没有其他治疗方法的绝症患者时，这被称为同情使用。同情使用背后的想法是，病人可能在药物被批准前死亡，如果它有机会挽救病人的生命，它超过了潜在的风险。许多国家都有富有同情...
在医学界，当一种尚未被批准使用的药物给了一个没有其他治疗方法的绝症患者时，这被称为同情使用。同情使用背后的想法是，病人可能在药物被批准前死亡，如果它有机会挽救病人的生命，它超过了潜在的风险。许多国家都有富有同情心的使用计划，这反映了癌症和艾滋病等疾病患者希望获得能够治疗其病情的药物。
当临终病人没有其他治疗选择时，可能会出现同情性使用同情性使用有几种不同的组织方式，一般来说，在药物测试的后期阶段，在使用基本测试以确认药物不是致命的之后，允许同情使用但这并不意味着这种药物是无害的，因为它可能有严重的副作用，而这些副作用在测试过程中还没有被发现，而且药物的剂量水平通常也不知道，因为它还处于测试阶段一些国家有所谓的扩大获取计划（EAP）或治疗研究新药（治疗IND）。制药公司可以加入这些计划，这样不允许参加临床试验的患者可以使用公司的药物在EAP或treatment IND项目中，医生代表他们的患者申请，如果患者符合要求，他们将被允许获得药物。一些国家要求制药公司在EAP/IND项目中提供免费或低成本的治疗在其他情况下，药品公司可能会表示愿意根据同情使用计划让患者获得其药品，但它没有正式组织的扩大使用计划。在这些情况下，医生向负责批准药品销售的监管机构申请，并且病人的病例由一名官员审查，由他决定是否批准同情性使用请求。在紧急申请的情况下，这些病例的周转过程可能少于24小时。有时，医生向患者推荐一个同情使用申请，暗示一种新的药物可能会有帮助。在其他情况下，患者在了解新药物释放后会与医生讨论同情使用。如果患者和医生同意，医生负责提交申请并分发药物。如果药物不是免费提供的，患者应该知道，保险公司通常不提供同情治疗。对于那些已经用尽所有其他治疗方法的人来说，同情治疗无疑是一个值得考虑的选择，患者应该意识到这可能是非常危险的，药品公司通常坚持在提供用于同情的药物之前免除责任，明确表示患者服用药物的风险是自己承担的在做出任何决定之前，应该与医生和所爱的人讨论是否使用同情药物。
当临终病人没有其他治疗选择时，可能会出现同情性使用同情性使用有几种不同的组织方式，一般来说，在药物测试的后期阶段，在使用基本测试以确认药物不是致命的之后，允许同情使用但这并不意味着这种药物是无害的，因为它可能有严重的副作用，而这些副作用在测试过程中还没有被发现，而且药物的剂量水平通常也不知道，因为它还处于测试阶段一些国家有所谓的扩大获取计划（EAP）或治疗研究新药（治疗IND）。制药公司可以加入这些计划，这样不允许参加临床试验的患者可以使用公司的药物在EAP或treatment IND项目中，医生代表他们的患者申请，如果患者符合要求，他们将被允许获得药物。一些国家要求制药公司在EAP/IND项目中提供免费或低成本的治疗在其他情况下，药品公司可能会表示愿意根据同情使用计划让患者获得其药品，但它没有正式组织的扩大使用计划。在这些情况下，医生向负责批准药品销售的监管机构申请，并且病人的病例由一名官员审查，由他决定是否批准同情性使用请求。在紧急申请的情况下，这些病例的周转过程可能少于24小时。有时，医生向患者推荐一个同情使用申请，暗示一种新的药物可能会有帮助。在其他情况下，患者在了解新药物释放后会与医生讨论同情使用。如果患者和医生同意，医生负责提交申请并分发药物。如果药物不是免费提供的，患者应该知道，保险公司通常不提供同情治疗。对于那些已经用尽所有其他治疗方法的人来说，同情治疗无疑是一个值得考虑的选择，患者应该意识到这可能是非常危险的，药品公司通常坚持在提供用于同情的药物之前免除责任，明确表示患者服用药物的风险是自己承担的在做出任何决定之前，应该与医生和所爱的人讨论是否使用同情药物。
- 发表于 2020-08-22 03:30
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- 分类：医疗卫生
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