什么是芬戈利莫德(Fingolimod)?

芬戈利莫德是一种免疫抑制剂,它是从真菌伊萨里亚辛克莱ii中提取出来的。2010年,它被美国食品和药物管理局(FDA)批准,多发性硬化症被认为是治疗多发性硬化症的首选药物,与多发性硬化症有一级亲属关系会显著增加个体患该病的...
芬戈利莫德是一种免疫抑制剂,它是从真菌伊萨里亚辛克莱ii中提取出来的。2010年,它被美国食品和药物管理局(FDA)批准,多发性硬化症被认为是治疗多发性硬化症的首选药物,与多发性硬化症有一级亲属关系会显著增加个体患该病的风险。该药于1992年首次由肉豆蔻素通过一种化学修饰法合成,然后研究了与器官移植和多发性硬化症相关的益处在三期肾移植临床试验中被证明是有用的,但是,它并不比器官移植时使用的普通护理方法好或坏。多发性硬化症患者可能会出现手脚颤抖,使运动和握力困难。与多发性硬化症相关的III期临床试验中,大多数阳性反应都是阳性的结果显示:在两个独立的III期临床试验中,与安慰剂和干扰素β-1a相比,芬戈利莫德可使多发性硬化症的复发率降低50%以上,治疗三年后无复发。多发性硬化症患者可能会失去执行日常任务(如刷牙)所需的肌肉控制服用芬戈利莫有几种常见的副作用。在试验过程中,两名患者死于疱疹感染,尽管没有确凿证据表明这是由于芬戈利莫所致。服用芬戈利莫的剂量也远远高于推荐剂量。其他副作用包括呼吸急促,头痛、支气管炎、肝酶升高和高血压。芬戈利莫已被证明是防止多发性硬化症复发的有效方法,但其作用机制尚不清楚。它被归类为1-磷酸鞘氨醇受体调节剂。这意味着它能与体内受体结合,阻止淋巴细胞退出淋巴结减少了淋巴结在血液中的数量。FDA对fingolimod的批准是基于有史以来针对多发性硬化症药物提交的最大规模的临床试验计划。它包括来自各种临床研究的数据。从这些数据中,结论:芬戈利莫德在减少复发、降低症状进展的风险和减少磁共振成像(MRI)检测到的脑损伤数量方面是有效的。fingolimod已被证明是预防多发性硬化症复发的有效方法,但其作用机制尚不清楚。
  • 发表于 2020-09-22 20:15
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  • 分类:医疗卫生

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