什么是黑盒警告(Black Box Warning)？

美国食品和药物管理局（FDA）在药品包装上贴了一个警告，说明药品包装上有潜在的副作用，美国监管机构，负责监督在美国生产和销售的药品的安全性。其他国家的监管机构可能使用不同的系统来表明药物具有潜在的危险性。抗抑郁药...

美国食品和药物管理局（FDA）在药品包装上贴了一个警告，说明药品包装上有潜在的副作用，美国监管机构，负责监督在美国生产和销售的药品的安全性。其他国家的监管机构可能使用不同的系统来表明药物具有潜在的危险性。

抗抑郁药通常包含黑盒警告。当药物收到黑盒警告时，这意味着对该药的研究表明，它可能有危险甚至致命的副作用。这些警告通常是在常规使用过程中发现的有关药物信息的回顾性添加的。当医护人员开始报告处方药的危险副作用时，FDA可能会举行一次审查，以决定该药物是否需要在标签上加上警告。

通常情况下，药品包装上必须包含黑盒警告这个术语中的"黑匣子"是指在警告周围绘制的粗体黑色边框这个边界的设计是为了引起人们对警告的注意，并将其与药品包装中可能出现的其他信息相抵消。由于公众对黑匣子警告含义的广泛认识，药品包装上的黑匣子甚至在人们阅读文本之前就发出警告，提醒人们药品是危险的

黑盒警告提醒患者和药剂师药物的危险性。黑盒警告通常必须包括在药品包装和印刷插页中，用于向患者和处方医生提供有关药物的信息。它们旨在提醒患者药物的潜在危险，同时也提醒药剂师和其他医疗专业人员。收到带有此类警告的药物的患者可能希望与医疗保健提供者讨论它及其含义，因为人们不应该在不知道这些副作用是什么以及如何识别它们的情况下服用具有潜在致命副作用的药物美国。一些著名的例子包括关于抗抑郁药物的警告，表明这些药物会导致青少年和儿童的自杀念头，以及抗凝药物华法林的警告：服用时有出血致死的危险一般来说，副作用非常严重的药物会被留在市场上，因为它们的益处被认为比潜在的危险更有价值，尽管有时在FDA评估后，黑匣子药物会被从市场上撤下

如果报告了意外的副作用，处方药可能会有黑盒警告。

药剂师应在给药前向顾客清楚地解释黑匣子警告他们是毒品。