什么是包装插页(Package Insert)？
无论是非处方药还是处方药，包装说明书或患者信息传单都是大多数药物的重要文件。不同国家可能对说明书必须列出的内容有不同的要求，但在美国等地，它有双重目的。它不仅列出了许多信息性的细节关于一种药物，包括其外观、副...
无论是非处方药还是处方药，包装说明书或患者信息传单都是大多数药物的重要文件。不同国家可能对说明书必须列出的内容有不同的要求，但在美国等地，它有双重目的。它不仅列出了许多信息性的细节关于一种药物，包括其外观、副作用、特殊警告、作用等，但也用于创建医生的案头参考，医生在开处方时使用哪些信息，以避免开那些可能与他人发生相互作用或是禁忌的药物。在其他国家，类似的参考手册或在线信息网站是根据信息传单创建的
不同的国家对软件包插页必须列出的信息有不同的要求。如前所述，软件包插页中包含许多详细信息其中很多都相当复杂。具体的内容通常由监管机构管理。例如，在美国，食品和药物管理局（FDA）和美国法律决定了必须包括哪些插入物，这份清单很长，人们在检查说明书的时候会注意到这一点。这张小小的印刷品包含了大量关于该药物许多方面的信息插页上的小印刷品包含了关于包装中所含药物的丰富信息，包括药物是如何代谢的，FDA要求在说明书中提供的一些信息是关于药物在体内如何工作以及如何代谢的信息，这些基本信息描述了药物的代谢过程药品的外观和批准的用途。药品制造商有必要根据试验提供统计细节，包括有副作用的人的百分比和他们有什么类型，与其他药物的相互作用，禁忌症，特别警告，如何处理过量，以及额外的预防措施。通常也需要列出针对不同情况或不同人群（如儿童和成人）的剂量详情，药房可以为处方创建药物信息打印输出，便于患者遵循包装说明书的所有内容都分为标题部分。人们可以找到感兴趣的区域，例如警告或禁忌症，并且只阅读这一部分。还有一些有用的基本的细节总结，比如副作用和警告，对于医学外行来说更容易理解对说明书的批评之一是，这种语言是医学的，对没有医学背景的人来说可能很难阅读。这就是为什么药店经常为处方药制作药品信息打印件，以便更容易理解。许多处方药，人们不一定会得到包装说明书，但他们会从药房得到一份打印件，上面概述了主要警告、副作用、禁忌症等。如果人们对更广泛的药物细节处理感兴趣，他们也许可以从药剂师那里得到真正的说明书，许多制药公司也有自己生产的药品的完整包装说明书。
不同的国家对软件包插页必须列出的信息有不同的要求。如前所述，软件包插页中包含许多详细信息其中很多都相当复杂。具体的内容通常由监管机构管理。例如，在美国，食品和药物管理局（FDA）和美国法律决定了必须包括哪些插入物，这份清单很长，人们在检查说明书的时候会注意到这一点。这张小小的印刷品包含了大量关于该药物许多方面的信息插页上的小印刷品包含了关于包装中所含药物的丰富信息，包括药物是如何代谢的，FDA要求在说明书中提供的一些信息是关于药物在体内如何工作以及如何代谢的信息，这些基本信息描述了药物的代谢过程药品的外观和批准的用途。药品制造商有必要根据试验提供统计细节，包括有副作用的人的百分比和他们有什么类型，与其他药物的相互作用，禁忌症，特别警告，如何处理过量，以及额外的预防措施。通常也需要列出针对不同情况或不同人群（如儿童和成人）的剂量详情，药房可以为处方创建药物信息打印输出，便于患者遵循包装说明书的所有内容都分为标题部分。人们可以找到感兴趣的区域，例如警告或禁忌症，并且只阅读这一部分。还有一些有用的基本的细节总结，比如副作用和警告，对于医学外行来说更容易理解对说明书的批评之一是，这种语言是医学的，对没有医学背景的人来说可能很难阅读。这就是为什么药店经常为处方药制作药品信息打印件，以便更容易理解。许多处方药，人们不一定会得到包装说明书，但他们会从药房得到一份打印件，上面概述了主要警告、副作用、禁忌症等。如果人们对更广泛的药物细节处理感兴趣，他们也许可以从药剂师那里得到真正的说明书，许多制药公司也有自己生产的药品的完整包装说明书。
- 发表于 2020-07-26 08:43
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- 分类：医疗卫生
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