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资质不能转让,新公司重新申请也不复杂
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1、 江苏吴中公司目前在研国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液获得的研发与产业化项目获得了公司所在省科技成果转化专项资金扶持,该项目合同书已于2010年11月24日下发至公司,目前该项目处于申请三期临床研究阶段。 2、海欣股份 治疗直肠癌的新药——“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”,媒体披露即将拿到三期临床批文。纯概念炒作,并没有业绩支撑 3、华北制药 公司抗癌药进入第二期临床试验(根据公司的产品发展规划,结合迁建和新园区建设的需要,以及公司的技术储备等情况,公司拟实施一类抗癌新药合作项目,该项目为合作方的原研发产品,并已获得两项国家发明专利授权。该项目总投资万元,计划分两期实施:一期内容为2010年12月前分阶段投资3500万元,独家受让该产品的临床批件、专利和粘细菌技术平台等,同时投资1500万元合作完成Ⅲ期临床试验,合计投资5000万元;二期项目为产业化工程建设期,拟根据一期项目进展情况,待时机成熟后双方成立合资公司,公司以投资方式入股,占65%的股份,转让方以技术方式入股,占35%的股份。同时进行生产场地规划及设施建设,通过GMP验收,取得生产批件,并完成IV期临床试验,计划于2011年5月实现规模化生产,预计投资5800万元。工程建设期为1年,项目建成后第3年预计可实现销售收入1.8亿元) 4、海正药业 公司是盐酸表柔笔星和奥沙利铂的抗生素类抗肿瘤药龙头,他克莫司作为首仿药在欧洲上市,将给公司带来不菲的收益;后续还有大量仿制药将在美国上市,有望重演Ranbaxy在1999-2004 年的高成长历程。制剂出口驱动的高速增长,将给投资者带来丰厚的回报 5、丰原药业 抗癌植入剂发展前景,今年7 月丰原药业联手安徽中人科技研发抗癌药。双方签署了《合资经营企业合同》,设立合资公司,从事植入剂新药研发、生产和销售。其中丰原药业以4550万元现金和30亩土地使用权(合计作价5000万元)作为出资,占合资公司注册资本的60%;中人科技以顺铂、甲氨蝶呤抗癌植入剂的相关专利技术、临床批件及全部生产技术作价3333万元作为出资,占合资公司注册资本的40%。相关人士预计"植入用缓释顺铂"2012 年下半年能上市销售,"植入用缓释甲氨蝶呤"2013 年下半年能上市销售。新产品不仅能够降低抗癌药物的全身毒性反应,同时还能选择性地提高肿瘤局部的药物浓度,增强抗癌药物的治疗效果,有望成为新的利润增长点 6、长春高新 公司今年上市的Tα1市场潜力国家一类新药,该产品的氨基酸序列与生物活性与国外化学合成品完全一致。由于该项目的开发技术难度高,到目前为止,国内、国外都没有基因重组的Tα1上市。 胸腺素α1在临床上的应用主要有三方面: (1) 病毒性传染病的治疗,对乙型肝炎、丙型肝炎的疗效尤为突出; (2) 肺癌及黑色素瘤等一些恶性肿瘤的治疗; (3) 机体免疫机能的增强等。可形成45亿元人民币的销售市场 7、片仔癀 2004年,片仔癀胶囊抗癌研究列入国家863计划,片仔癀可明显抑制消化系统癌细胞,配方国家绝密,市值较小 8、恒瑞医药 肝癌是所有癌病里面死亡率最高,替吉奥胶囊是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂,它包括替加氟(FT)和吉美嘧啶(CDHP)及奥替拉西(Oxo)两类调节剂,用于治疗胃癌、直肠癌、头颈部癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌。公司于 2010 年8 月底正式获批,9 月份已经开始生产。今明两年将成为抗肿瘤产品线的一线品种,将迎来高速增长。预计,公司该品种将能达到4-6 亿元/年的销售规模。恒瑞医药是治癌药的标杆性企业,成长不封顶,是一线白马,南方证券给出12到18个月100元的目标价9、双鹭药业 肝癌是所有癌病里面死亡率最高,因此研制治肝癌的药钱景不可限量,公司主要产品贝科能即复合辅酶,主要含有辅酶A、辅酶I、三磷酸腺苷、还原型谷胱甘肽、核苷酸等生物活性物质,这些物质在人体代谢循环中起着重要的催化作用。很多疾病和治疗过程中的药品使用会导致人体代谢失衡,复合辅酶作为一种重要的辅助用药在各种疾病的治疗过程中起着重要的调节作用,目前在肝病,肿瘤,心血管领域应用广泛,参股南京卡文迪许公司也进一步的扩充了自己在肿瘤产品方面的实力。贝科能:新进医保将促进11 年产品销量大幅增长;北京地区四五年一度的药品招标于今年开始,产品有望进入部队医院以外的多家新医院,预计11 年北京市场增长也将超预期:今年新进河北、贵州、新疆、四川、河南几个人口大省医保,江苏医保处于公示阶段,北京医保进入可能性依旧很大,浙江医保可能半年后进入。我们认为进入医保尚未对产品今年的销售产生影响,预计明年新进医保几大省市该产品销量可增长1-3 倍。胸腺五肽产品可迎来新增长:胸腺五肽成为医院肿瘤临床常规用药,促进产品新增长;海南竞争者被吊销GMP 执照,提高公司市场份额 10、海南海药 肝癌是所有癌病里面死亡率最高,公司最早的紫杉醇是典型的抗肿瘤药,可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。 11、华神集团 公司生产销售的的治疗肝癌新药碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液(利卡汀),是全球第一个用于治疗原发性肝癌的药物,也是我国第一个具有自主知识产权的抗体类药物。该药于2005年取得新药证书后,2007年通过了国家药监局GMP认证,获准正式应用于临床治疗。2007年7月7日,上海市第十人民医院(同济大学附属第十人民医院)的专家采用利卡汀成功地为三名晚期肝癌患者实施了单克隆抗体导向载体治疗,标志着利卡汀由临床研究阶段正式进入临床应用阶段。最全抗癌药物公司股票一览 我国生物基因工程在医药行业应用的一大领域就是抗癌领域。因此,生物基因工程最为重要的研究、产业化领域之一抗癌药物上市公司构成了基因工程抗癌概念股。 1. 四环生物(.sz),公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2(用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗)、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液,其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品;目前仍持有55%股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业,其专有技术包括白介素2(用于肝癌治疗)、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。 2. 双鹤药业(.sz),公司主营业务为肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、器官移植领域的基因工程药、化学、生化药的研发生产。 3. 安科生物(.sz),公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目,替吉奥是一种复方抗肿瘤新药,主要用于治疗晚期或转移性胃癌,预计2012年投产,年生产能力为3000万片。 4. 丰原药业(.sz),公司与中人科技合资的丰原中人药业(公司占60%股权)保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市;公司大力投入癌症辅助治疗新药研发工作。 5. 普洛股份(.sz),公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药;公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。——“横店系” 6. 西南合成(.sz),公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物,其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而死亡,该药生产批件需耗时5-6年左右。——“太极系” 7. 太极集团(.sh),公司拥有具有自主知识产权的抗癌药物新制剂,并且力争于2010年底完成临床批文申报。——“太极系” 8. 复星医药(.sh),公司持股74%的上海复宏汉霖生物技术致力于大分子单克隆抗体药物的研发和产业化工作;公司与国际医药企业Chemo集团在上海凯茂生物医药平台上建设的单克隆抗体药物项目将引进4个治疗肿瘤和类风关单克隆抗体药物。——“复兴系” 9. 海正药业(.sh),公司是中国领先的原料药生产企业,是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一;公司在建制剂出口基地项目年产细胞毒抗肿瘤药水针剂2500万瓶、冻干粉针2500万瓶、固体制剂1.6亿片粒;公司基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白目前已进入II期临床试验阶段。 10. 恒瑞医药(.sh),公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性,主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌;公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一,其中3个产品为国内独家生产,现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期,伊利替康也正在进入快速成长期;公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。 11. 中新药业(.sh),公司持股40%的华立达生物工程率先通过基因工程制药技术致力于抗病毒、抗肿瘤药物的研究开发和产业化,拥有主导产品"安福隆"-第二代基因工程α-2b干扰素。 12. 海南海药(.sz),公司主要产品包括抗肿瘤药紫杉醇注射液,可用于治疗卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。 13. 华润三九(.sz),公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生产抗癌用药华蟾素注射液,可用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症得治疗。——“华润系” 14. 誉衡药业(.sz),公司生产有抗肿瘤药物盐酸吉西他滨主要用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌(目前我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产该药物)。 15. 莱美药业(.sz),公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术,其中,淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平;抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨,肠外营养药主要为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液。 16. 人福医药(.sh),公司持有81.07%股权的湖北葛店人福药业是一家专业从事甾体激素类原料药、生育调节药物和抗肿瘤药物的研发生产企业;公司持有52%股权的深圳新鹏生物工程正在研发国际领先的抗癌基因药项目TR-1药品,有望在3-5年内取得一类新药证书。 17. ST长信(.sh),公司控股51%的长安国际制药拥有全球最新第三代铂类抗肿瘤药物洛铂在中国的独家生产、经营专利。 18. 吉林敖东(.sz),公司控股子公司延吉药业拥有的“注射用复方胰核糖核酸的制备方法”专利是以牛胰脏为原料,具有抗癌、抗衰老、增强免疫力功能,减轻放、化疗毒副反应,使癌细胞引起空泡样变性,癌细胞溶解。 19. 华神集团(.sz),公司拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药,是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品,公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。 20. 中汇医药(.sz),公司拥有辅助治疗肿瘤化疗的川黄口服液和治疗妇女子宫肌瘤的宫瘤清胶囊。 21. 独一味(.sz),公司拥有宫瘤宁胶囊产业化项目;独一味草除具有消肿、镇痛止血之主药效外,还具有调节免疫、抑菌消炎、抗肿瘤功效。 22. 桂林三金(.sz),公司在研项目包括有癌症治疗领域。 23. 亚宝药业(.sh),公司正在研发抗癌新型创新药物。 24. 天士力(.sh),公司与法国TRANSGENE组建的天士力创世杰(天津)生物制药将致力转基因技术用于癌症和传染性疾病基因免疫治疗。 25. 益佰制药(.sh),公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品,另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术,可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。 26. 海王生物(.sz),公司形成了以抗肿瘤产品和生物制品为主导,覆盖心脑血管、呼吸系统、消化系统等11大类品种齐全的产品体系。
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抽屉有几抽屉的东西,要不要丢?22
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高新技术企业认定 双软企业认定
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今日长春高新盘中大涨7.5%,最高价429.98元,收盘市值1716亿,今年涨幅超过90%,长春高新,还会牛下去吗?生长激素的空间有多大?有什么新的亮点?
一、长春高新发展历程及股权结构
长春高新成立于1993年,是一家以基因工程制药、疫苗、中成药和房地产开发为主业的企业,1996年12月18日登录深交所。公司实际控制人为长春新区国资委,控股股东为长春高新超达投资。
1998年,公司推出生长激素粉针,2005年推出生长激素水针,2006年成立百克生物,进军疫苗行业,公司进入高速发展期。2015年,公司推出长效生长激素药物,随后金赛药业又推出重组人促卵泡素,公司生物药产品线逐步丰富。2019年,公司收购金赛药业少数股东权益,理顺管理机制。2020年5月公司推出拆分百克生物赴科创板上市的预案。
长春高新的子公司包含了金赛药业-生长激素(99.5%)、华康药业-中药(47.75%)、百克生物-疫苗(46.15%)和高新地产-房地产(100%)。百克生物正在申请科创板上市。
二、长春高新业绩双轮驱动
1.长春高新的主要业绩驱动力来源于金赛药业的生长激素
从2019年的收入和利润占比可以看到,长春高新65%的收入和81.6%的利润来自于金赛药业。可见长春高新业绩的主要驱动力来源于金赛药业。
金赛药业是国内生产规模最大、盈利能力最强的基因工程制药企业之一,也是亚洲最大的基因工程人生长激素生产企业,还拥有中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。
2. 百克生物是新的利润增长点
百克生物是长春高新旗的疫苗平台,2004年成立,主要产品有水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(vero细胞)和鼻喷流感疫苗。
研发管线:带状疱疹疫苗已进入3期临床,有望成为国产第一家获批;吸附无细胞百白破(三组分)于3月获得临床批件;流感病毒裂解疫苗已申报临床;此外百克与俄罗斯福特国家生物医药公司合作的麻腮风联合疫苗处于临床前研发阶段;RSV 疫苗已获得英国临床许可。
在售疫苗:
鼻喷流感疫苗,2020年3月获批上市,成为国内首个鼻喷流感减毒活疫苗。定价298元/支。我国每年流感疫苗批签发 4000-5000万支,如鼻喷流感疫苗销量200万支即可贡献约6亿元收入,净利润接近3亿。目前我国没有其他企业研发申报鼻喷流感疫苗,竞争格局有望长期维持较好局面。
水痘疫苗,每年批签发量稳步上升,相关类公司少,竞争格局良好。2020年1-4月批签发量298万支,市占率达到47%,2020年水痘疫苗有望快速增长。长期看两针法替代一针法接种程序,未来水痘疫苗峰值有望超1000万支。
狂犬疫苗,厂房搬迁中,预计2021年复产扩量。
5月25日晚间长春高新发布分拆子公司上市预案,“本次分拆上市将为百克生物提供独立的资金募集平台,使其未来无须依赖长春高新筹集发展所需资金,本次分拆上市后,百克生物可直接从资本市场获得股权或债务融资以应对现有业务及未来扩张的资金需求”。分拆之后,长春高新持有的股权比例并未发生改变,且有利于提升长春高新的估值。
三、金赛药业——生长激素龙头企业
金赛药业1998年上市了首个国产人生长激素粉针,随后2005年推出亚洲首个生长激素水针,2014年推出全球首个长效型重组人生长激素,成为名副其实的全球生长激素龙头企业。
生长激素共有三种剂型,分别为粉针、水针和长效剂型。金赛药业是目前国内唯一同时具有生长激素粉针(赛增,1998年)、水针(赛增,2005年)、长效水针(金赛增,2014年)的公司;产能超过3000万支、生长激素销售人员1000人以上,打造了全方位竞争优势。虽然(长效)水针的价格最贵,但是未来水针替代粉针是长期趋势。
目前国内生长激素主要由国内企业独占,金赛药业占比79%,安科生物12%。这么大市场份额意味着金赛的收入还有很大的提升空间。
长春高新股价的快速上涨,也正是基于市场对生长激素空间的看好,直白一点,就是对金赛药业成长空间的确定性。(精彩回看:生长激素的空间有多大? )
四、长春高新的估值
很多人会问长春高新贵不贵,这主要是看你持有的周期了。如果看一年,股价接近翻番,单从股价涨幅的角度来说,短期肯定是贵了。而且最近七八年,长春高新的市盈率围绕在30-50倍区间,目前市盈率接近60倍,肯定是贵了。
如果持有5年,10年,以目前长春高新的产品结构及研发管线,尤其是金赛药业几近完全并表而百克又要拆分上市的情况下,业绩保持20%+的复合增速是大概率的。长春高新会很容易出现估值重塑,还会继续牛下去。
我之前写过一篇文章《长春高新为什么这么牛?》,大家可以看看,当时的价格大家已经认为很贵了,现在再回头看呢?可见,好赛道,好企业,配上好的价格,是多么的重要。当前价格,短期来看,显然不是好的价格了。
巴菲特的最佳拍档芒格说:“如果你买了一个价值低估的股票,你就要等到价格达到你算出来的内在价值时卖掉,这是很难算的。但是如果你买了一个伟大的公司,你就坐那儿待着就行了。”这也许是今年优秀企业股价不断上涨的的一个原因吧,因为这些企业具有更强的确定性。
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