临床数据管理器是做什么的(What does a Clinical Data Manager do)?

临床数据管理员确保临床试验的统计信息和结果被准确记录。专业人员通常参与试验的方方面面,从选择合格的参与者到发表最终的科学论文。临床数据管理员记录药物对患者影响的信息,日常实验数据,以及正在进行的一项研究的问...
临床数据管理员确保临床试验的统计信息和结果被准确记录。专业人员通常参与试验的方方面面,从选择合格的参与者到发表最终的科学论文。临床数据管理员记录药物对患者影响的信息,日常实验数据,以及正在进行的一项研究的问题。大多数临床数据管理工作都在政府机构,制药公司,以及生物技术公司。临床数据管理人员确保临床试验信息和结果被准确记录。谨慎的数据管理对于保证研究的有效性至关重要。临床数据管理员可能会参与一项新药物、行为治疗技术或其他类型的健康实验的试验使用了哪些人体受试者。在试验之前,数据管理器必须记录参与者的信息。为了使研究产生有意义的结果,受试者必须满足几个符合条件的要求。数据管理器记录参与者的信息,包括年龄、性别、体重、病史,以及其他相关因素。仔细的数据管理是保证研究有效性的必要条件。一旦试验开始,临床数据管理人员就输入有关类型、剂量、以及,以及药物对每组受试者的影响。他或她在数据输入时必须谨慎,以确保准确性。一个不恰当的数字可能会严重扭曲研究结果。数据管理员与研究人员合作,进行精确的统计计算并确认结果。谨慎的数据管理对于保证研究的有效性。临床数据管理员将研究的结果和完成的报告交给有关当局审查如果发现差异或不太可能的结果,数据管理者必须回顾数百页的信息,试图识别和纠正错误。准确的结果对于一种药物或治疗的大规模生产和销售是必要的。临床数据管理者必须在医学或科学试验之前记录参与者的信息大多数执业的临床数据管理人员都拥有认可大学的学士或硕士学位。研究心理学、医学或生命科学的学位可以为个人进入临床试验环境做好准备。此外,正式的信息技术和计算机系统管理经验是获得一些工作的必要条件。新的临床数据管理者通常是从一个成熟的专业人士的助理开始他的职业生涯的,为了获得经验并了解工作的详细职责,临床数据管理人员收集实验室测试结果和与试验参与者进展相关的其他信息,并将其编码。一些州和国家要求临床数据管理员在获得授权监督之前必须通过认证考试试用。即使是在不需要认证的公司和国家,许多有希望的数据管理人员也会通过自愿认证来提高简历和找到好工作的机会。大多数书面或基于计算机的认证考试都会测试个人对常用术语、技术和计算机程序的知识考试通常强调临床测试所涉及的伦理和法律限制的重要性。一些州和国家要求临床数据管理人员在被授权监督试验之前必须通过认证考试
  • 发表于 2020-08-07 03:06
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  • 分类:科学教育

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