英国首相说抗体检测会是“转机”，它真的那么有用吗？

抗体检测号称是大规模封城的“终结者”，可是它们真实的潜在感化依然未知。

抗体检测被英国辅弼鲍里斯·约翰逊称为“起色”，因为具有让人们糊口重归正轨的潜力而备受存眷。抗体检测能判定哪些人对新冠病毒已经有过表露，此刻可能已对此免疫。

抗体检测或能帮忙阻断COVID-19大风行——可是起首必需跨越几大障碍。来历：Greg Baker/AFP/Getty

几十家生物手艺公司和研究尝试室正抓紧出产这种血液检测产物。全球各地的当局采购了几百万个试剂盒，但愿借此决议何时能放松社交疏离办法，让公众重回工作岗亭。一些当局甚至建议将抗体检测作为“免疫通行证”，让持有者可以获准与他人进行接触。

很多科学家也为此感应冲动。眼下的方针是有一种检测能判定医务人员及其他需要工作者是否还有被传染的风险，西澳大学的临床病毒学家David Smith说。未来，这些检测还有望用来评估候选疫苗是否真的能让人免疫。

但和大部门新手艺一样，有迹象表白，COVID-19抗体检测的潜力有点言过其实了，而对其挑战性却熟悉不足。固然市道上呈现了大量此类试剂盒，但绝大部门都无法对个别是否曾表露于病毒之下给出精确判定。

科学家们还暗示，即使检测足够靠得住，它们也无法告诉您或人是否不会再次传染。短时候内，这些试剂盒无法如我们但愿的那样全能，Smith说。“列国仍在尽力汇集这方面的证据。”

英国当局已经吃一堑长一智了。3月底，英国当局从多家公司订购了共计350万个试剂盒，之后才发现这些试剂盒的检测能力全都达不到要求。

“没检测好过烂检测。”旧金山Vitalant研究所本家儿任Michael Busch说。

全球各地的研究人员还在操纵抗体检测来估算整小我口的新冠病毒传染水平。考虑到很多处所并未开展充沛的尺度化检测，并且轻症或无症状传染者很有可能未被计入官方统计，这么做便显得极有意义。这类调查经由过程对一部门生齿进行检测，在此根本上估算整个社区的传染环境。全球已有几十个团队正在开展这类调查。

检测大水

当一种病毒侵入人体时，免疫系统就会发生抗体来匹敌病毒。试剂盒操纵来自病毒的当作分——抗原，来检测这种抗体的存在。这类测试一般可分为两类：尝试室检测和即时（point-of-care）检测。尝试室检测需要由专业的手艺人员完当作，一般需要一天；而即时检测在15分钟到半小时后就能出成果。

好几家公司都供给即时检测试剂盒，包罗美国的Premier生物手艺和中国的安图生物，这些试剂盒原本是让医疗专业人士用来检测个别是否传染过病毒的，但一些公司却在宣传通俗公众也能在家利用。

卫生部分暗示，这种测试无法检测到病毒自己，是以对于诊断勾当性传染的感化很是有限。但Smith说，在有些国度，好比美国和澳大利亚，这些检测正被用于诊断疑似COVID-19、可是尺度PCR检测呈阴性的人。（中国深圳市第三人平易近病院研究人员颁发的一项研究[1]发现，PCR检测有时也会漏掉新冠病毒的传染患者。）

对COVID-19康复患者的早期研究检测到了三种SARS-CoV-2特异性抗体，检测厂商和研究机构也已开辟了靶标的目的这些抗体的测试。好比，德国生物医药公司欧蒙（EUROIMMUN）就发现了一种可以检测SARS-CoV-2特异性免疫球卵白G和免疫球卵白A的尝试室测试。

因为疫情持续成长，美国食物药品监视办理局（FDA）决议放松对这类检测的监管，核准尝试室和医务人员用它们来诊断COVID-19的勾当性传染，同时发布免责声明称其尚未获得FDA的审核，且成果不该作为确认传染的独一依据。澳大利亚也实施了近似的告急授权。

Smith说考虑到大风行的严重形势，这种做法是得当的；对可能的勾当性传染人群进行抗体检测，可以作为办理住院患者、追踪接触者的一项主要工作，当然成果的解读需要很是谨严。

检测的检测

还有一个问题，那就是大部门这类试剂盒都没有颠末严酷的测试来确保它们的靠得住性，Busch说。4月8日，在英国下议院科学手艺出格委员会进行的一次会议上，COVID-19检测策略本家儿任Kathy Hall暗示，似乎没有哪个国度的抗体检测能精确判定个别是否患过COVID-19。

试剂盒需要在大规模人群中开展试验，以验证它们的精确性——这需要当作千上百名COVID-19患者和划一数目的未患病者，澳大利亚国立大学临床与尝试室微生物学家Peter Collignon说。但迄今为止，大部门的检测评估都只涉及几十名对象，因为检测的开辟速度很快。

看起来，今朝很多检测的精确度都不足以识别哪些人已经传染（检测敏感性），哪些人没有传染（检测特异性）。Collignon说，高质量的检测应能达到不低于99%的敏感性和特异性，也就说每检测100个真阳性和真阴性成果时，只会呈现大约1个假阳性和1个假阴性。

可是，一些贸易抗体检测在传染早期的特异性只有40%。在一项针对丹麦九个贸易检测的阐发[2]中，三种尝试室检测的敏感性为67-93%，特异性为93-100%。该研究还发现，六分之五的即时检测有80–93%的敏感性，80-100%的特异性，但有些试剂盒的检测对象还不到30人。有一个试剂盒的检测工作暂停了。总体来看，所有检测的敏感性城市随时候增添，并在症状初次呈现的两周后达到最高。此中的部门检测也被其他国度用于个别检测，包罗德国和澳大利亚。

即时检测比尝试室检测更不成靠，Smith说。因为它们的血液样本量更小——凡是是一丁点儿手指血，并且是在可控性不如尝试室的情况中进行的，这也会影响它们的成果。这类检测在利用时要很是小心，他说。宿世卫组织建议即时检测只用于科研目标。

若是检测手段不成靠，“我们可能会好心办坏事。”Collignon说。

掐对时候

同时影响这两种检测的一个未知身分是时候和精确性之间的关系。若是一个测试是在或人传染后顿时做的，那么机体还来不及发生测试要检测的抗体，这样就会漏失落一例传染。可是，科学家对SARS-CoV-2让机体发生免疫反映的时候还有良多未知之处，他们也说不清特异性抗体到底会在哪个时候点呈现。

比拟之下，若是检测所操纵的抗原不仅靶标的目的为匹敌SARS-CoV-2而发生的抗体，反而能识别另一种病原体的抗体，这种环境下就会呈现假阳性，Smith说。针对EUROIMMUN的抗体检测进行的一项阐发[3]发现，固然它能在三个COVID-19患者体内检测到SARS-CoV-2抗体，但它对传染了另一种冠状病毒的两名患者的检测成果也呈阳性。

Collignon说，要解除所有这些问题需要时候和试错，开辟出特异性跨越99%的HIV抗体检测就用了好几年的时候。

传染≠免疫

环绕抗体检测的另一大问题是，传染了一种病原体能在多大水平上让机体不会再次传染。为了获得庇护性免疫，机体需要发生中和抗体，这种特定的抗体可以防止病毒再次侵入细胞。

可是，尚不清晰是否所有COVID-19患者都能发生这种抗体。按照一项尚未颁发的针对中国175名已康复的COVID-19轻症患者的阐发[4]，有10人发生的中和抗体未达到可检出值，不外另一些人的连系抗体程度很高。上海复旦大学微生物学家吴凡是这项研究的带头人，他说这些人有过传染，但不清晰他们是否具有庇护性免疫。“患者的环境很是复杂。”吴凡暗示。

研究人员暗示，迄今还没有看到传染者会再次传染新冠病毒的任何证据。按照海说神聊京协和医学院研究人员发布的一项未经同业评断的研究[5]，恒河猴在初度传染SARS-CoV-2后的快要一个月里不会再次传染。“我们可以这样猜测，一旦您传染过了，那么您在两到三个月后再次被传染的几率并不高。”Collignon说。但这种庇护性免疫具体味持续多久还无定论。

即使事实证实大大都人会发生中和抗体，但今朝的大部门测试是检测不到这些抗体的。有能力检测到的都是一些开辟过程更复杂、利用规模不广的测试。

大部门抗体测试无法检测到中和抗体这一事实很主要，因为一些政客正在奉行操纵这种测试来为患过COVID-19的人“开绿灯”，也就是所谓的免疫通行证。研究人员正在尽力确定，今朝试剂盒能检测到的抗体是否能作为庇护性免疫的替代指标，Smith说。

免疫通行证还涉及另一个复杂身分，那就是抗体检测无法解除此人不再具有传染性，Smith说。《天然》4月颁发的一项研究[6]发现，病毒RNA在血液中检测到抗体后的下降速度很慢。病毒RNA的存在或意味着传染者仍在排出具有传染性的病毒。

固然还有很多挑战，但靠谱的抗体检测一旦呈现，对于甄别传染人群以及阻断病毒进一步传布来说都是至关主要的，Collignon说。它们还能被用来在PCR检测掉效时诊断勾当性传染，Smith弥补说。

参考资料

[1] Zhao, J. et al. Clin. Infect. Dis. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344 (2020).

[2] Lassaunière, R. et al. Preprint at medRxiv https://doi.org/10.1101/2020.04.09.20056325 (2020).

[3] Okba, N. M. A. et al. Emerg. Infect. Dis. https://doi.org/10.3201/eid2607.200841 (2020).

[4] Wu, F. et al. Preprint at medRxiv https://doi.org/10.1101/2020.03.30.20047365 (2020).

[5] Bao, L. et al. Preprint at medRxiv https://doi.org/10.1101/2020.03.13.990226 (2020).

[6] W?lfel, R. et al. Nature https://doi.org/10.1038/s41586-020-2196-x (2020).

Additional reporting by Elizabeth Gibney.

本文经授权转载自微信公家号“Nature天然科研”。原文以Will antibody tests for the coronavirus really change everything?为题目颁发在2020年 4月18日的《天然》新闻版块，英文原文：https://www.nature.com/articles/d41586-020-01115-z

撰文 | Smriti Mallapaty

来历：Nature天然科研

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