浙江省知名制药企业专利申请状况是什么样的？

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本文由 专利代理师 药学博士 张淏 撰写

1、引言

随着经济及科研实力的不断提高，国内制药企业逐渐致力于创新药物的研发。由于制药行业对于专利保护的依赖度远远高于其他行业，因此对于衡量一家制药企业的研发能力并预测其发展趋势而言，专利申请无疑是一项直观且可靠的指标。

本文以工商登记注册地位于浙江省境内、注册资本超过1000万元人民币的85家制药企业作为研究对象，利用专利检索数据库，使用“申请人”检索字段，以各家企业的公司名称（包括曾用名）作为检索词，检索申请日介于1985年1月和2018年1月之间的国内专利（申请），总共检出3426件，具体分析结果如下：

2、企业规模分析

以注册资本作为企业规模的分级标准，自1000万元起分设7级，分别为1000~4999万元、5000~9999万元、10000~14999万元、15000~19999万元、20000~24999万元、25000~29999万元和30000万元及以上。上述85家制药企业大多隶属1000~4999万元或5000~9999万元级别，这些企业虽然体量较小，但研发水平及专利申请热度不容小觑，今后将成为浙江省医药类专利申请的主力。

从国内专利公开量总和来看，30000万元及以上级别的企业对于专利申请的热情高涨，公开量总和将近总检出量的一半；其次是5000~9999万元级别的企业，公开量总和接近总检出量的1/4；其他5个级别的企业的公开量总和则相对较少。

然而，只看“国内专利公开量总和（件）”这个指标，不足以全面分析不同规模制药企业的专利申请情况。借助于“国内专利公开量平均值（件/家）”（即某一级别中企业的国内专利公开量总和除以该级别中的企业数量的商）这个指标，则可以从另一个角度来客观地反映不同规模制药企业的专利申请情况。

从国内专利公开量平均值来看，30000万元及以上级别的企业仍然拔得头筹，该级别中每家企业平均申请约90件；20000~24999万元以及10000~14999万元级别的企业紧随其后，该级别中每家企业平均申请40余件；其他4个级别中每家企业平均申请不足40件。

可以理解的是，药品研发需要不断地进行投入，才有可能取得成果，进而申请专利保护。因此，拥有雄厚资金支持（例如30000万元及以上级别）的制药企业则更有机会取得丰硕的研究成果，专利申请量亦会水涨船高。相比而言，浙江省内体量较小（例如1000~4999万元以及5000~9999万元级别）的制药企业的专利申请量则较低，今后可以考虑通过提高研发投入比的方式，将企业盈利重点投向研发及IP部门，以便尽早构建足以与大型药企相抗衡的专利群。

3、企业所在区域分析

浙江，简称“浙”，境内最大的河流为钱塘江，因江流曲折而称为之江、折江，又称浙江，省以江名。浙江地处华东沿海、长江以南，东临东海，南接福建，西与安徽、江西相连，北与上海、江苏接壤，现辖11个市（杭州、宁波、温州、绍兴、湖州、嘉兴、金华、衢州、台州、丽水、舟山）。在本次检索分析中，只有丽水未检到注册资本超过1000万元的制药企业，其余10个市均有分布。

从国内专利公开量总和来看，杭州、台州和绍兴位居前三名，3市合计接近总检出量的4/5，其中艾博生物医药（杭州）有限公司（杭州）、浙江华海药业股份有限公司（台州）和浙江医药股份有限公司（绍兴）的专利公开量较大；金华、宁波、湖州、衢州和温州处于第二梯队，5市合计接近总检出量的1/5，其中浙江康恩贝制药股份有限公司（金华）、宁波立华制药有限公司（宁波）、湖州展望药业有限公司（湖州）、浙江华康药业股份有限公司（衢州）和浙江康乐药业股份有限公司（温州）的专利公开量较大；嘉兴和舟山2市的专利公开量总和较少。

从国内专利公开量平均值来看，台州、绍兴和杭州仍位居前三名。台州稳居榜首，市内每家企业平均申请50余件，其中浙江华海药业股份有限公司和浙江海正药业股份有限公司较为突出，分别申请300余件和200余件；绍兴紧随其后，市内每家企业也平均申请50余件，其中浙江医药股份有限公司“一枝独秀”，申请300余件；杭州处于第三，市内每家企业平均申请接近50件，其中艾博生物医药（杭州）有限公司、艾康生物技术（杭州）有限公司、回音必集团有限公司和杭州中美华东制药有限公司的申请量均超过百件，生物类药企的占比较高也是杭州有别于其他10市的显著特点；其他8市内每家企业平均申请不足40件。

在对企业进行区域分析时，除了要从城市水平上看，还要从大区水平上看。现将11个省辖市划分为三个大区：浙北地区（包括杭州、湖州和嘉兴，以杭州为中心）、浙东地区（包括金华、绍兴、宁波和舟山，以绍兴为中心）和浙南地区（包括衢州、丽水、温州和台州，以台州为中心），以便从区域层面进行宏观分析。

从国内专利公开量总和来看，三大区域的差别并不显著，浙东地区略高于浙北地区及浙南地区，这也与浙东地区GDP整体水平较高有关。

从国内专利公开量平均值来看，浙北地区与浙南地区难分伯仲，区内每家企业平均申请40余件，而浙东地区则相对较低，区内每家企业平均申请不到40件。由于专利公开量总和方面相差不大，而浙东地区的企业数量又相对较多，因此浙东地区在专利公开量平均值方面则稍嫌落后，所幸的是差距并不明显，三大区域大致呈现均衡发展的态势。

4、企业主营产品

在85家浙江省知名制药企业中，45家主营化药，22家主营中药，9家主营生物药，9家主营药用辅料/包材。由此可见，浙江省知名制药企业大多仍以化药作为主营产品，中药次之，生物药和辅料/包材居末。

从国内专利公开量总和来看，化药类企业居首，超过总检出量的一半；中药类和生物药类企业次之，接近总检出量的1/5；辅料/包材类企业居末，不足总检出量的1/20。

从国内专利公开量平均值来看，生物药类企业表现优异，每家企业平均申请70余件，虽然生物药类企业的数量及国内专利公开量总和远远小于化药类企业，但其国内专利公开量平均值却远远大于化药类企业，表明浙江省生物药类企业的专利保护意识良好，今后的专利申请量可能还会有显著增长；化药类企业紧随其后，每家企业平均申请40余件；中药类企业次之，每家企业平均申请30余件；辅料/包材类企业居末，每家企业仅平均申请20余件，这可能与辅料/包材领域技术难度较低，科研成果较少有关。

5、专利类型

在已公告（公开）的3426件专利（申请）中，发明专利（申请）2366件，实用新型专利701件，外观设计专利359件，发明、实用新型和外观设计的占比分别为69.0%、20.5%和10.5%，发明占据绝对优势，实用新型和外观设计的比重较小，这与医药产业固有的“技术革新进程缓慢”、“改进型成果比重大”、“工艺方法类创新多”等特殊性相符。

从有效量来看，3426件专利（申请）中的1878件为有效专利，发明1156件，实用新型583件，外观设计139件，占比分别为61.6%、31.0%和7.4%，发明仍稳居第一，实用新型次之，外观设计居末，这与制药企业希望通过尽可能长的专利保护期限来收回研发成本、抢占市场份额、遏抑竞争对手的初衷相呼应。

从有效率来看，3426件专利（申请）中1878件有效，有效率为54.8%；2366件发明专利（申请）中1156件有效，有效率为48.9%；701件实用新型专利中583件有效，有效率为83.2%； 359件外观设计专利中139件有效，有效率为38.7%。相比而言，实用新型的有效率较高，失效原因大多为期满终止；发明的有效率次之，存在撤回、驳回、期满终止等多种失效原因，有效率未达到50%，尚有待于进一步提高；外观设计的有效率最低，失效原因大多为未缴年费而终止。

6、专利技术领域

借助IPC主分类号和洛迦诺分类号，可以深入分析85家制药企业的专利技术领域情况。

对于IPC主分类号而言，首先，将每家企业名下的发明专利（申请）与实用新型专利合为一组，然后浏览每件专利（申请）所对应的IPC主分类号；其次，从小类水平上统计各个IPC主分类号出现的次数，以出现次数最多的IPC主分类号作为每家企业所对应的IPC主分类号；最后，以IPC主分类号作为划分标准，统计各个IPC主分类号所对应的企业数量，借此可以客观地判断出究竟有多少家企业同时参与某一技术领域中的专利角逐。

经分析，除了未检出发明及实用新型的1家企业以外，其余84家企业分别对应21个小类。A61K（医用、牙科用或梳妆用的配制品）、C07D（杂环化合物）和C07C（无环或碳环化合物）这3个小类所对应的企业数量较多，这也从一定程度上反映出浙江省制药企业的研发热点及未来发展趋势。

对于洛迦诺分类号而言，首先，浏览每家企业名下的每件外观设计专利所对应的洛迦诺分类号；其次，从小类水平上统计各个洛迦诺分类号出现的次数，以出现次数最多的洛迦诺分类号作为每家企业所对应的洛迦诺分类号；最后，以洛迦诺分类号作为划分标准，统计各个洛迦诺分类号所对应的企业数量。

经分析，除了未检出外观设计的53家企业以外，其余32家企业分别对应7个小类。09-03（箱，盒，容器，（防腐）罐）小类所对应的企业数量占据绝对优势，这些企业大多会为自身产品申请与包装盒等主题有关的外观设计专利。

7、总结

浙江的制药产业遵循以化学原料药为主体的发展路径，2003年化学原料药占整体的的45%。与此同时，山东的情况与浙江相似，化学原料药占整体的48%，生物制药仅占11%。然而，至2013年，山东制药产业的主营业务收入已经跃居全国第一，并且遥遥领先领先于其他省份。此时，山东的生物制药占到了制药产业主营业务收入的23%，而化学原料药的占比则降至24%。反观浙江，在主营业务收入的组成上却几乎没有变化，还是以原料药和化学制剂药作为主要组成部分，生物制药的占比却有所减少，这从一定程度上反映了浙江省制药行业发展不全面的问题，其中化学制剂制造业和生物制药制造业的发展质量低下，需要加大投入以提高发展质量。

今后的发展建议：
1、继承化学药优势：浙江既是原料药生产大省，同时也是原料药出口大省，华海、海正等制药公司的原料药生产线得到美国FDA认证，产品远销欧美市场，拥有一定的国际声望。因此，浙江需要努力保持化学原料药的优势，同时密切关注国际上优质药品的前沿信息，开发新产品，优化新工艺，实现可持续发展。

2、加强生物药发展：生物技术药品和诊断试剂方兴未艾，并且逐渐向治疗疑难病症、老年病症等重点难点方向发展，在医药领域中具有不可取代的地位。因此，浙江制药产业需要加大对生物制药的资金投入，部分制药企业可以考虑向生物制药转型或者在保留化药的前提下适时适度地开发生物药品。

3、实现中医药复兴：浙江具有深厚的中医药文化底蕴，像“浙八味”、胡庆余堂、天一堂等在全国都富有名气，具有悠久的发展历史。浙江需要在保护好原有的中药材种植基地的基础上，尝试扩大规模，对种植中草药的专业户实行激励政策。中成药制药企业需要开发新的中药产品，满足市场需求，建立并维护良好的企业形象，提高市场竞争力。

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专利申请流程

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专利申请的流程： 1、确认需要申请的专利类型。 2、检索同类型专利，可自主检索，也可委托转知汇等代理机构更全面地检索。 3、准备申请文件，提交进入申请步骤。 4、获得受理通知书。 5、初步审查。（若是发明专利申请，初审前发明专利申请首先要进行保密审查，需要保密的，按保密程序处理。在初审是要对申请是否存在明显缺陷进行审查，主要包 括审查内容是否属于《专利法》中不授予专利权的范围，是否明显缺乏技术内容不能构成技术方案，是否缺乏单一性，申请文件是否齐备及格式是否符合要求。若是 外国申请人还要进行资格审查及申请手续审查。不合格的，专利局将通知申请人在规定的期限内补正或陈述意见，逾期不答复的，申请将被视为撤回。经答复仍未消 除缺陷的，予以驳回。发明专利申请初审合格的，将发给初审合格通知书。对实用新型和外观设计专利申请，除进行上述审查外，还要审查是否明显与已有专利相 同，不是一个新的技术方案或者新的设计，经初审未发现驳回理由的。将直接进入授权秩序。） 6、公布阶段（特指发明专利申请）。发明专利申请从发出 初审合格通知书起进入公布阶段，如果申请人没有提出提前公开的请求，要等到申请日起满15个月才进入公开准备程序。如果申请人请求提前公开的，则申请立即 进入公开准备程序。经过格式复核、编辑校对、计算机处理、排版印刷，大约3个月后在专利公报上公布其说明书摘要并出版说明书单行本。申请公布以后，申请人 就获得了临时保护的权利。获得专利授权书。 7、实质审查（特指发明专利）。对专利申请是否具有新颖性、创造性、实用性以及专利法规定的其它实质性 条件进行全面审查。经审查认为不符合授权条件的或者存在各种缺陷的，将通知申请人在规定的时间内陈述意见或进行修改，逾期不答复的，申请被视为撤回，经多 次答复申请仍不符合要求的，予以驳回。实审周期较长，若从申请日起两年内尚未授权，从第三年应当每年缴纳申请维持费，逾期不缴的，申请将被视为撤回。 实质审查中未发现驳回理由的，将按规定进入授权程序。 8、授权阶段。实用新型与外观设计，在第五步审查合格后，就可以直接进入授权阶段了。

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一、专利分类：发明专利 实用新型专利 外观设计专利看你属于哪种。一、专利申请所需技术材料与费用：1、 发明专利： 发明的名称所属技术领域背景技术发明目的技术方案有益效果图面说明实施例2、实用新型专利： 发明的名称所属技术领域背景技术发明目的技术方案有益效果图面说明实施例3、外观设计专利： 名称 六面的图片或者照片需要的通用材料：企业营业执照副本复印件（个人身份证复印件）1张； 二、办理时间：1、 外观设计专利：1周之内拿到《受理通知书》 6个月下发《专利证书》2、 实用新型专利：1周之内拿到《受理通知书》 8个月下发《专利证书》3、发明专利： 1周之内拿到《受理通知书》 25个月下发《专利证书》你可以找代理机构或自己申请。不过自己申请很麻烦。

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关于申报绍兴市新昌县2019年专利资助及贯标奖励的通知

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关于组织申报2019年度新昌县知识产权项目财政专项奖励资金工作的通知

各专利权人：

为全面实施知识产权战略纲要，推动实体经济高质量发展，根据新昌县委、县政府《关于全面加快科技创新推进国家创新型县建设的若干意见》（新政发[2019]7号）、新昌县工业企业绩效综合评价工作领导小组办公室《关于公布新昌县2018年度工业企业绩效综合评价结果的通知》（新企评办〔2019〕2号）、新昌县府办《关于印发县级二三产业财政奖补政策兑现工作实施细则的通知》（新政发[2015]152号）等文件精神，现就2019年度新昌县知识产权项目财政专项奖励资金申报工作通知如下：

一、政策条款及申报材料要求

1.政策内容。

发明专利授权后每项奖励2万元。

属职务发明的实用新型专利授权后，委托专利代理机构代理的每项奖励2500元，未委托专利代理机构代理的每项奖励1500元。

通过PCT（专利合作条约）申请的国外发明专利授权后每项奖励5万元，同一发明专利限奖励2个国家的授权。

对保持有效状态的自有发明专利，自申请之日起维持满6年、9年、15年的，每件分别奖励2000元、5000元、11000元。

对当年发明专利授权50件以上（含50件）、30件以上（含30件）的专利代理机构分别奖励15万元、10万元。

对获得国家企业知识产权管理规范体系认证证书的企业，奖励10万元。

2.政策细则。（1）专利权人指注册在新昌县的企事业单位、社会团体等法人组织以及身份证地址在新昌县境内的个人；（2）当年获得授权的国内外发明专利或实用新型专利，以专利证书上授权公告日为准；（3）专利权人须为该专利唯一权利人或第一权利人；（4）发明专利年费补助指截止2019年12月31日满6年、9年、15年即申请日在2014年1月1日、2011年1月1日、2005年1月1日之前；（5）专利代理机构需有资质。

3.申报程序。由县内个人、企业提出申请，报县市场监督管理局审核。县市场监督管理局负责对项目奖励资金提出意见，县财政局将项目奖励资金报县政府审定后，再由县市场监督管理局下达资金奖励文件。www.bjnajie.com

4.申报材料。

（1）专利授权补助所需材料：

《2019年专利授权补助登记表》（包含PCT授权）（附件1）；

企业营业执照原件和复印件（复印件盖公章）；

专利授权证书原件和复印件（实用新型需提交证书第二页复印件）；

PCT专利提供证书原件和复印件（证书页需提供翻译件）。

（2）年费补助所需材料：

《2019年度年费补助清单》（附件2）；

企业营业执照原件和复印件（复印件盖公章）；

专利证书复印件（盖公章）；

专利相关的官费缴费凭据及相应代理机构出具的发票原件和复印件或官网年费缴费记录（加盖单位公章）。

（3）优秀专利代理机构所需材料：

优秀专利代理机构申报表（附件3）；

代理机构营业执照及复印件（复印件盖公章）；

代理资质证书原件及复印件。

（4）贯标奖励所需材料：

贯标奖励补助申请表（附件4）；

企业营业执照原件和复印件（复印件盖公章）；

贯标证书原件和复印件。

二、其它事项

1.受理时间：2020年5月7日至2020年6月5日，逾期不再受理。

2.纸质材料上交地址：新昌县南明街道东昌西路28号市场监督管理局知识产权监督管理科；

《2019年专利授权补助登记表》（包含PCT授权）（附件1）交303室，

贯标奖励补助申请表（附件4）304室，

《2019年度年费补助清单》（附件2）、优秀专利代理机构申报表（附件3）交306室。

3.转出县内的专利不予奖励。

4.上述资料原件正本，经受理核对后予以退还；复印件均需盖申报主体公章。

5.各类附件表格，根据申请，分类分室提交。

6.相关文件及表格可从新昌县知识产权钉钉交流群群文件下载（钉钉群：33919280）。

7.如有不明之处，请与新昌县市场监督管理局知识产权监督管理科联系（联系人：杨钢锋联系电话：86025207）。

新昌县市场监督管理局

2020年5月6日

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