什么是标示外用药(off-Label Drug Use)？
当医生为一种未经批准的情况开药时，这就是所谓的"标示外用药"。在世界各地，非标示使用是一种公认的、普遍的做法，尤其是在某些医学学科中。有时，标示外用药代表着一种创新和新的治疗方法，而在其他情况下，它反映了护理标准和...
当医生为一种未经批准的情况开药时，这就是所谓的"标示外用药"。在世界各地，非标示使用是一种公认的、普遍的做法，尤其是在某些医学学科中。有时，标示外用药代表着一种创新和新的治疗方法，而在其他情况下，它反映了护理标准和多年的习惯用法。在大多数情况下，非标签处方是完全合法的，尽管对患者来说并不总是安全的。
在使用标示外药物时，应考虑潜在的药物相互作用在药物放行前，它要经过一个漫长的测试和批准过程。药物通常针对特定的情况，而测试的目的是确保药物对这种情况有效。在批准期内，最佳的给药剂量和给药方法也会被确定。在测试期结束时，美国食品和药物管理局（FDA）等监管机构将批准或拒绝药物申请
医生可能会为未经FDA批准的用途开药。一旦获得批准，制药公司就可以按照批准的用途销售药物，有时也被称为"迹象"例如，一家制药公司可能会开发一种针对抑郁症的药物，这种药物的广告只能说明它对抑郁症有效，但是医生可能会发现这种药物对治疗疼痛也是有效的，在这种情况下，他们可能会给那些可以从该药所提供的止痛药中获益的病人开非处方药，而不是针对儿童。癌症的治疗也涉及大量的非标签使用，因为大多数抗癌药物都是针对特定类型和阶段的癌症而制定的，但它们可能更广泛地适用。兽医也会使用标签外的药物，特别是当他们处理外来物种时某些药物，如阿片类药物，受到严格管制，医生可能不会为标示外的用途开处方。然而，大多数药物在标示外开处方是完全合法的，因为监管机构一般不会确切地告诉医生如何行医，尽管当局可能会介入明显的医疗事故，但医学的发展速度如此之快，以至于监管机构很难跟上药品创新的步伐，许多制药公司不愿意为每一种潜在的药物使用经过漫长的测试和批准程序。因此，多达60%的处方可能是不符合标签的。如果医生给你开了一种非标签药物，不要害怕问关于它的问题你应该很舒服地询问标示外使用的效果如何，以及是否有任何关于在标示外使用药物的研究发表。一定要询问药物的益处和风险，询问副作用和潜在的药物相互作用。如果你担心支付药物，你可能会想了解你的保险公司是否承保标示外的药物使用，因为有些公司不会承保标示外的处方。
在使用标示外药物时，应考虑潜在的药物相互作用在药物放行前，它要经过一个漫长的测试和批准过程。药物通常针对特定的情况，而测试的目的是确保药物对这种情况有效。在批准期内，最佳的给药剂量和给药方法也会被确定。在测试期结束时，美国食品和药物管理局（FDA）等监管机构将批准或拒绝药物申请医生可能会为未经FDA批准的用途开药。一旦获得批准，制药公司就可以按照批准的用途销售药物，有时也被称为"迹象"例如，一家制药公司可能会开发一种针对抑郁症的药物，这种药物的广告只能说明它对抑郁症有效，但是医生可能会发现这种药物对治疗疼痛也是有效的，在这种情况下，他们可能会给那些可以从该药所提供的止痛药中获益的病人开非处方药，而不是针对儿童。癌症的治疗也涉及大量的非标签使用，因为大多数抗癌药物都是针对特定类型和阶段的癌症而制定的，但它们可能更广泛地适用。兽医也会使用标签外的药物，特别是当他们处理外来物种时某些药物，如阿片类药物，受到严格管制，医生可能不会为标示外的用途开处方。然而，大多数药物在标示外开处方是完全合法的，因为监管机构一般不会确切地告诉医生如何行医，尽管当局可能会介入明显的医疗事故，但医学的发展速度如此之快，以至于监管机构很难跟上药品创新的步伐，许多制药公司不愿意为每一种潜在的药物使用经过漫长的测试和批准程序。因此，多达60%的处方可能是不符合标签的。如果医生给你开了一种非标签药物，不要害怕问关于它的问题你应该很舒服地询问标示外使用的效果如何，以及是否有任何关于在标示外使用药物的研究发表。一定要询问药物的益处和风险，询问副作用和潜在的药物相互作用。如果你担心支付药物，你可能会想了解你的保险公司是否承保标示外的药物使用，因为有些公司不会承保标示外的处方。
- 发表于 2020-08-25 19:40
- 阅读 ( 4278 )
- 分类：医疗卫生
admin
0 篇文章
作家榜 »
-
xiaonan123
189 文章
-
汤依妹儿
97 文章
-
luogf229
46 文章
-
jy02406749
45 文章
-
小凡
34 文章
-
Daisy萌
32 文章
-
我的QQ3117863681
24 文章
-
华志健
23 文章