不久前,FDA(美国食物药品监视办理局)发布一项主要声明,将要加大那些声称可以改善认知和大脑健康保健操行业的监管。闻名医学期刊JAMA也颁发一篇文章直接指出,现在一股传播鼓吹可治疗甚至治愈某些脑部疾病的“伪医学”之风正在鼓起,就包罗传播鼓吹经由过程炊事弥补剂以改善认知和大脑健康的保健操行业。
而就在 2 月 19 日,FDA 标的目的消费者发出提醒,强烈建议不要采办年青供体的血浆来匹敌衰老、痴呆、阿尔茨海默氏症和其他各类疾病。
“简单地说,我们担忧患者正在被这些不道德的经营者棍骗,他们揄扬年青供体的血浆可以或许治疗疾病。但此类治疗方式没有颠末证实的临床益处,甚至可能造当作危险。”FDA 声明暗示。
(来历:Stephen Webster/Plainpicture)
当作立于 2016 年的美国加州 Ambrosia(中辞意思为不朽)公司,在此之前以 8000 美元的价钱售卖 1 升年青人血浆(2 升可以享受 1.2 万美元的扣头价),而 FDA 颁发声明后,该公司将其网站上的价钱清单换当作了一份申明,并称已遏制对患者开展治疗。
换血治病,太有吸引力
血浆是血液的液体部门,它含有凝血因子、抗体和当作千上万的其他连结身体健康的卵白质。早期的研究表白,血浆中可能也含有抗衰老卵白质。
2013 年《细胞》(Cell)杂志颁发重磅文章,指出“年青血液”中的称为 GDF11 的特心猿意马当作分增添了年迈小鼠的肌肉力量。
2014 年,另一项将年青老鼠血液注入大哥老鼠体内的尝试显示,在十次输血之后,老年小鼠的神经元确有增加,且记忆功能有了必然改善。
基于这样一种理论假设,斯坦福大学学生 Jesse Karmazin 创立了 Ambrosia,并于 2017 年初次在美国招募临床自愿者进行临床试验,以评估当换了年青人的血液之后,较年长人士的身体机能会发生什么。
临床试验在一家在加利福尼亚州蒙特雷市的私家静脉治疗中间进行,在两天的时候内标的目的年长受试者注入来自于 16-25 岁捐赠者的 1.5 升血浆。
而据透露,该公司至今已经为近 150 名春秋从 35 岁到 92 岁不等的患者注入了年青捐募者的血液,此中 81 人是他们的临床试验的介入者。在接管治疗的大约 150 人中有“良多人”表示出包罗恢复专注,更好记忆和睡眠以及改善外不雅和肌肉张力等益处。
图 | 美剧 Silicon Valley 中 Gavin Belson 在接管换血治疗(来历:medcitynews.com)
但加州大学伯克利分校的生物学传授 Irina Conboy 认为,良多身分都能导致血液中的生物标记物的改变,甚至在你吃完饭后,血液中的瘦卵白也会改变。Conboy 传授之前的研究中就发现,输入年青血液的老年小鼠健康状况并没有获得改善。但尽管如斯,仍是有良多人愿意操纵这种极富争议性的手段抵当衰老。
2018 年 9 月,Ambrosia 颁布发表,他们要在纽约开设第一家诊所,致力于用年青人的鲜血填满你的血管,让你抵当衰老。按照 Karmazin 之前的透露,公司已经有 100 名付费客户,此中大部门是硅谷精英。
年青供体的血浆或血液对大哥的老鼠“返老还童”般神奇感化的研究颁发之后,也促当作了加利福尼亚州生物手艺公司 Alkahest 的当作立,以研究哪种特心猿意马的血浆当作分匹敌衰老或疾病治疗有益。
基于这样的方针,Alkahest 也正在进行一项临床试验,以测试更纯化的年青供体的血浆对阿尔茨海默氏症患者的影响。Alkahest 首席贸易和计谋官 Elizabeth Jeffords 暗示,该公司估计 2019 年晚些时辰将得出初步结论。而颁发在 1 月份《美国医学会精神病学》(JAMA Neurology) 上的一项针对 9 名老年痴呆症患者的小规模临床试验发现,血浆打针至少是平安的。
(来历:Flickr/Jordi Play)
固然有关换血疗法更为具体的临床试验成果还未发布,但对于经由过程“换血”这样别致甚至有点神秘的做法,嗅出此中的庞大商机的必定不止 Ambrosia、Alkahest 公司。
闻名投资者、特朗普科技参谋 Peter Thiel 就一度对 Karmazin 所做的工作暗示出极大的乐趣,并曾每个季度帮助斯坦福大学 40000 美元进行换血手艺的研究。
靠谱仍是不靠谱?
旧金山加州承平洋医疗中间免疫治疗部分本家儿任多布里(Dobri Kiprov)曾暗示,他已经碰到了几个对 Ambrosia 公司的试验感乐趣的人,本身也曾试图劝阻他们,“这会让人们面对不需要的危险,在我看来,这长短常恐怖的”。
撑持换血治疗的人认为,人与人之间的输血现在已经是一件很常见的工作,若是我们能挖掘此中意想不到的价值,岂不更好?
而否决换血治疗的人认为,固然输血对于那些不测掉血而需要外来血浆维持生命的人来说是需要的,但其带来的副感化可能包罗荨麻疹、肺毁伤,甚至激发致命传染。
图 | 吸收年青血液来耽误生命,并不是一个新颖「传说」(来历:News Limited)
固然年青血浆可以在某些方面临抗衰老,但迄今为止,有关这些影响的研究本家儿如果在老鼠身长进行的。范德堡大学医学院 (Vanderbilt University School of Medicine) 研究衰老问题的肿瘤学家 Patrick Hu 说道,“我们不知道这个产物是否能做任何工作,因为它还没有颠末临床证实。”
Alkahest 的首席执行官 Karoly Nikolich 也暗示,“这是一个很是有趣的现象。不外在我们看来,血浆自己并不是一个适用的解决方案,绝对不是公共的解决方案。”因为全血浆中可能含有凝血因子和其他可能给受体带来麻烦的卵白质,所以寻找此中起感化的关头血浆卵白,或许可以帮忙抗衰老药物的开辟。
图 | FDA警告信(来历:FDA)
FDA 认为,促进和利用血浆用于这些目标(宣传声称的可以治疗各类疾病的影响,包罗正常衰老、记忆损失、痴呆、帕金森病、多发性硬化症、阿尔茨海默病、心脏病或创伤后应激障碍等)存在重大的公共卫生问题。从年青供体输注血浆以治愈、减轻、治疗或预防这些病症,缺乏颠末证实的临床益处,而且存在相关风险,包罗可能与传染、过敏、呼吸和心血管风险等重大风险相关。
在声明中,FDA 强烈建议消费者不要在受监管临床试验之外的处所进行这种治疗,并强烈建议小我在想要测验考试之前咨询大夫。
FDA 暗示他们将继续紧密亲密监测这一问题,并酌情与国度和处所卫生部分及血液机构一同采纳进一步办法。
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