什么是药物开发(Drug Development)?

药物开发是一个将药物从最初发现到药房货架的过程,很少有药品能真正贯穿于药物开发的全过程,有时,这个过程可能是一个极其昂贵和令人沮丧的失败。制药公司和科研人员坚持药物开发和研究,因为他们对寻找新的和潜在有用的药...
药物开发是一个将药物从最初发现到药房货架的过程,很少有药品能真正贯穿于药物开发的全过程,有时,这个过程可能是一个极其昂贵和令人沮丧的失败。制药公司和科研人员坚持药物开发和研究,因为他们对寻找新的和潜在有用的药物感兴趣,因为新药的稳定释放通常是利润的基石。新药的开发是一个漫长而不确定的过程。药物开发的阶段始于对可能具有治疗用途的化合物的鉴定。这种化合物可能来自自然来源,是随机发现的在实验室中,或有针对性地开发一种解决特定问题的化合物。一旦这种化合物被鉴定出来,就可以通过测试来确定其精确的化学成分,并了解其有效性,在药物开发过程中,必须确定并披露药物的负相互作用。如果制药公司在药物开发过程的现阶段认为其可能含有有用的化合物,则可以开始向监管机构提交文件,同时,一系列漫长的测试和试验开始,通常从实验室开始,转移到动物身上,并最终在严密监控的临床试验中扩展到人类。这些试验的结果必须作为药物申请的一部分提交给监管机构。在药物开发过程的每个阶段,必须解决几个问题第一个是安全性:比如说,一种化合物毒性极高,或者有严重的副作用,会对人体健康造成危害,那么这种化合物是没有用的。药效也很重要,因为制药公司想生产出真正有效的药物,理想的方法是新的和创新的方法。药物用于治疗的条件也可能引起关注,因为某些探索途径比其他途径更有可能产生利润回报。例如,过敏药物,与治疗肺结核的药物相比,产生更多的投资回报。如果该药物通过早期设计和测试,并且得到监管机构的批准,公司可以将其出售。销售包装通常包括确定正确的剂量,以及以一种易于准确给药的形式来配制药物。制药公司还必须开发出能够揭示已知副作用、风险和不良药物相互作用的包装。
  • 发表于 2020-09-06 14:38
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  • 分类:科学教育

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