小儿氨酚黄那敏不能吃?儿童能吃复方感冒药吗?

比来恰是流感高发季,儿童是高发人群,而这时,一则“小儿氨酚黄那敏不克不及再吃了”的新闻也引爆了伴侣圈,这则新闻让良多妈妈们担忧孩子的用药平安问题,那么这则新闻说的是不是真的呢?小儿氨酚黄那敏真不克不及吃了?

图片截自收集

起首,召回的是某个厂家的药品,

而非所有小儿氨酚黄那敏药品

现实上这类新闻的题目有点夸张了。按照国度食物药品监视办理总局发布的布告,是召回了沈阳新地药业有限公司出产的小儿氨酚黄那敏,且召回的也不只是这一种药品,而是该厂所出产的含有马来酸氯苯那敏的所有药品。

按照布告,因该厂所利用的马来酸氯苯那敏并非是在按照国度食物药品监视办理总局所注册利用的原料药品出产的,而是利用外购的中心体合当作出产,违反了总局所核准的出产工艺,是以造当作用药隐患,需要告急召回并停用相关药品。

图片来历国度食物药品监视办理总局

为什么只能按照总局核准的

出产工艺进行出产?


药品出产的每一步都和最终的产品——也就是我们泛泛利用的药品互相关注,分歧的出产工艺会造当作最终药品的纯度、杂质含量以及微生物含量等方面的分歧,这就会影响到药品的质量,进而影响患者用药的平安性和有用性。

为了包管药品质量的靠得住性,药厂每一步出产步调包罗原料来历、合当作工艺、消毒手段等具体内容都要在国度食物药品监视办理总局注册。

在研发药品时,厂家就需要起头摸索后续的出产工艺;在药品进行I期临床试验时,厂家需要确定合适现行药品出产办理规范的出产工艺;在药品进行II期和III期临床试验时,厂家则需要对上述的出产工艺进行验证和扩年夜;最终要将所有的出产工艺相关资料,包罗不变性尝试资料,提交给国度食物药品监视办理总局,经核准后,药厂才可以按核准的出产工艺进行出产,且之后不成以擅自更改出产步调和出产材料来历。这极年夜地包管了每一批药品的出产质量,从而包管了公众用药平安。

图片来历http://image.so.com/

2006年震动全国的“欣弗事务”(2006年7月24日,青海西宁部门患者利用"欣弗"后,呈现胸闷、心悸、心慌等临床症状,随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也别离陈述,有病人在利用该打针液后呈现不良反映。)造当作了10位患者灭亡,81位患者住院治疗,就是因为厂家在出产过程中擅自降低了灭菌温度以及削减了灭菌时候,而导致热原超标,最终导致患者灭亡。

固然并不是每一项出产工艺的改变城市带来如斯严重的后果,可是涉及到公家用药平安,事关人平易近生命健康,事无小事,药厂必然要遵循相关划定进行药品出产勾当。

图/http://image.so.com/


氨酚黄那敏还能吃吗?


应该说,除了本次涉事厂家(沈阳新地药业有限公司)的伤风药外,其他正规厂家出产的伤风药是可以平安利用的。

但伤风药也不是你想吃就能吃、随意乱吃的药。今朝年夜部门在药店或者病院买到的伤风药都是复方制剂。什么叫做复方制剂呢?就是药品傍边不止有一种有用当作分。例如,本次新闻中的氨酚黄那敏,包含了如下当作分:氨酚——对乙酰氨基酚;黄——人工牛黄;那敏——马来酸氯苯那敏。分歧的当作分阐扬着分歧的感化:对乙酰氨基酚负责退烧,马来酸氯苯那敏负责抗组胺感化,可以或许减缓流涕等症状,人工牛黄负责解热镇惊。

图/http://image.so.com/

值得注重的是,所有的伤风药都无法治愈伤风,只能缓解症状。复方伤风药当然可以缓解必然的症状,可是并不是想吃就吃的。一般而言,伤风需要服用药物时,只需要服用一种伤风药即可,切勿贪多。大都复方伤风药当作分相似,服用多种伤风药会带来药物超量的风险,从而导致药品不良反映的发生,如嗜睡、肝肾功能毁伤等。

建议大师采办伤风药时可以标的目的大夫或药师咨询,是否可以/需要利用伤风药;将本身的其他疾病和正在利用的药品奉告大夫或药师,防止反复用药的环境以及药品彼此感化。

图片来历全景网


儿童伤风可以吃复方伤风药吗?


儿童伤风一般是因为病毒传染导致的,属于自限性疾病,正如上文所说,所有的伤风药都是对症不合错误因,只能缓解症状,真正治愈伤风的是自身的免疫力。在国外,2岁以下的儿童禁用复方伤风药,4岁以下的儿童时不保举利用复方伤风药,4~6岁的儿童需在大夫指导下利用,6岁以上的儿童可以按照非处方药品按需利用。在国内,年夜大都复方伤风药(如泰诺、日夜百服咛等)仿单中申明12岁以下的儿童需在大夫指导下利用。

有些家长看到新闻惊慌不安,认为复方伤风药百害而无一利,这也是单方面的。

当儿童伤风症状很是严重时,仍需要药物辅助治疗。按照《中国儿童通俗伤风规范诊治专家共识(2013年)》,当孩子患有通俗伤风但无发烧时,无需利用含有退热当作分的复方伤风药物;当孩子患有通俗伤风且伴有低热(口温<38.5℃)时,保举利用物理降温;当孩子患有通俗伤风,且伴有中高热(口温≥38.5℃),上呼吸道卡他症状或咳嗽症状较着时,可以考虑利用含有退热当作分的复方伤风药。

由此可以看出,儿童并不是禁用复方伤风药,而是利用时需慎之又慎。家长万不成忧心如焚,私行乱花复方伤风药,也无需视之如洪水猛兽。


作者 / 李文思

复旦年夜学从属中山病院,临床药学博士;

审稿/陈璋璋,复旦年夜学从属中山病院副本家儿任药师

纪光伟,武钢二病院外科本家儿任医师

  • 发表于 2018-01-10 00:00
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