如果是在临沂地区注册一个医疗器械公司除了我在临沂开了个小加工点，想办个体营业执照

众所周知开公司的第一步就是需要先有个营业执照，而对于特殊行业比如医疗器械行业，还需要特殊的经营许可才可以，那开办医疗器械经营企业条件是什么呢？ 1、人员（1）第三类医疗...

如果是在临沂地区注册一个医疗器械公司除了营业执照还需要哪些？
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众所周知开公司的第一步就是需要先有个营业执照，而对于特殊行业比如医疗器械行业，还需要特殊的经营许可才可以，那开办医疗器械经营企业条件是什么呢？

1、人员

（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。

（2）第三类医疗器械经营企业不低于100万元。

（3）第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称.

（4）经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

2、经营场所

（1）经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房。

（2）仓储条件：一般企业使用面积不低于30平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所。

（3）经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。

怎么办理医疗器械经营许可证

1、办理所需材料

（1）企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

（2）医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

（3）质量管理文件等；

（4）2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

（5）符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

（6）公司章程、股东会决议等；

（7）其它相关材料。

2、办理具备条件

（1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

3、办理所需流程

（1）提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。

（2）现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。

（3）发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可证有效期

有效期为5年。载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

医疗器械经营备案流程

取得《医疗器械经营许可证》的企业申请办理第二类医疗器械经营备案，应当在医疗器械生产经营许可（备案）信息系统中填写第二类医疗器械经营备案表。企业打印第二类医疗器械经营备案表后，加盖公章向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。

同时申请第三类医疗器械经营许可和办理第二类医疗器械经营备案的企业由原来分别提交两套纸质材料，网络上传两次电子文档，优化为申请第三类医疗器械经营许可提交一套纸质材料，网络上传一次电子文档，办理第二类医疗器械经营备案只需在医疗器械生产经营许可（备案）信息系统中填写第二类医疗器械经营备案表。企业打印第二类医疗器械经营备案表后，加盖公章与第三类经营许可申请材料一并向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。食品药品监督管理部门在办理第三类医疗器械经营许可现场检查时，可一并完成第二类医疗器械经营备案的现场检查。

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我在临沂开了个小加工点，想办个体营业执照，有什么申报条件和具体费用，麻烦各位帮帮忙，谢谢！！
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去你当地的工商所带着法定代表人的身份证去办理就可以了，费用不多，我们公司办的营业执照费用才不到一千块钱的

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虽然我很聪明，但这么说真的难到我了

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临沂市78户企业，被吊销营业执照。看河东有哪些
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大众网临沂8月8日讯（记者林鹏）近日，大众网记者从临沂市工商局获悉，临沂市78户企业，被吊销营业执照。

　　据了解，临沂市兴德商贸有限公司等78户企业长期未开展经营活动，通过登记的住所或经营场所无法取得联系，且连续两年未申报纳税，其行为违反了《中华人民共和国公司法》第211条"公司成立后无正当理由超过六个月未开业的，或者开业后自行停业连续六个月以上的，可以由公司登记机关吊销营业执照"之规定，2017年4月10日，临沂市工商局在临沂市工商行政管理局官网"通知公告"栏目中发布《行政处罚听证公告》，但上述企业至今仍未改正，也未向临沂市工商局提出陈述、申辩或举行听证的要求。依据《中华人民共和国公司法》第211条："公司成立后无正当理由超过六个月未开业的，或者开业后自行停业连续六个月以上的，可以由公司登记机关吊销营业执照"之规定，决定吊销上述企业的营业执照。

　　根据国家工商行政管理总局《企业法人法定代表人的登记管理规定》的规定，依法被吊销营业执照的企业的法定代表人，自该企业被吊销营业执照之日起三年内不得担任新登记企业的法定代表人，同时在其他企业任职法定代表人的要申请办理法定代表人变更登记。

　　上述企业应当与本处罚决定书生效之日起停止经营活动，依法组织清算，公司被吊销《企业法人营业执照》的，由主办单位或者清算组负责清算；清算结束后30天内，由清算组或主办单位向原登记机关申请注销登记；上述企业投资设立的非法人分支机构，应当停止经营活动，依法办理注销登记；上述企业投资设立的相关企业应当依法办理变更登记或注销登记。

　　上述企业如不服本处罚决定，可在接到处罚决定书之日起60日内，向临沂市河东区人民政府申请复议，也可在接到处罚决定书之日起六个月内直接向临沂市河东区人民法院提起诉讼。

　　根据《企业信息公示暂行条例》和国家工商行政管理总局《工商行政管理行政处罚信息公示暂行规定》的有关规定，临沂市工商局将通过企业信用信息公示系统、门户网站、专门网站等公示行政处罚信息。

　　被吊销营业执照企业名单

　　1 临沂市兴德商贸有限公司李荣兴

　　2 临沂滨海设备有限公司王军善

　　3 临沂滨河渔业有限公司张亮

　　4 临沂创盈钢材有限公司孙宝廷

　　5 临沂冠亿商贸有限公司丁铭誉

　　6 临沂恒升化工有限公司帅忠良

　　7 临沂华琪商贸有限公司许皎

　　8 临沂宝基装饰工程有限公司陈等新

　　9 临沂市保利生物工程有限公司崔民利

　　10 临沂市河东区金杉燃料有限公司马金玉

　　11 临沂市河东区龙腾广告有限公司刘小龙

　　12 临沂市河东区润鸿混凝土有限公司刘建华

　　13 临沂市河东区永斌商贸有限公司刘敏松

　　14 临沂市河东区跃翔商贸有限公司马俊

　　15 临沂市河东区紫金楼大酒店有限公司赵启军

　　16 临沂市金源五金工具有限公司沈有娟

　　17 临沂市双合盛经贸有限公司陈士栋

　　18 临沂市天宇新型墙材有限公司刘士春

　　19 临沂市瑞鑫祥投资有限公司黄忠源

　　20 临沂天健矿业有限公司张国宁

　　21 临沂鑫巨能建筑机械租赁有限公司郁经委

　　22 临沂信捷机械设备有限公司王炳基

　　23 临沂正汇金属材料有限公司王国亮

　　24 山东临沂瑞邦农业科技发展有限公司杜振军

　　25 山东道田生态肥业有限公司宋振明

　　26 临沂蒙凌煤业有限公司邢玉法

　　27 临沂市河东区金鑫饲料有限公司孟德兰

　　28 临沂市河东区瑞鹏商贸有限公司李选举

　　29 临沂市河东区世欣大药房有限公司朱时珍

　　30 临沂富华焊材有限公司付华

　　31 临沂荣泰商贸有限公司郭兴荣

　　32 临沂山城农产品有限公司刘建山

　　33 临沂市河东区味言滋食品有限公司梅川醒

　　34 临沂汇丰进出口有限公司邵明峰

　　35 临沂安泰化工有限公司袁寿堂

　　36 临沂世嘉国际贸易有限公司薛彦华

　　37 临沂市河东区辉腾农资经营中心董伟

　　38 临沂市河东区健尼康食品厂陈荣领

　　39 临沂市河东区万家门业有限公司王立吉

　　40 临沂市河东区玉城脱水厂谭淇方

　　41 临沂市宏顺商贸有限公司王德亮

　　42 临沂市隆曦纸业有限公司高立信

　　43 临沂市鑫川商贸有限公司高立夫

　　44 临沂市兴华食品有限公司高守兴

　　45 临沂向群食品有限公司张继群

　　46 临沂市三方食品有限公司田广森

　　47 临沂市河东区吕硕食品有限公司吕硕

　　48 临沂市宏安拆除有限公司陈兰刚

　　49 临沂市河东区金利废旧金属回收有限公司张金波

　　50 临沂市河东区弘盛能源有限公司王文海

　　51 临沂市河东区丽娜日用品经营部陈怡霏

　　52 临沂市爱自拍文化传媒有限公司王金柱

　　53 临沂市永盛机械有限公司孙运建

　　54 临沂市河东区众生园林绿化工程有限公司崔义珍

　　55 临沂市河东区汤河故县弹簧厂刘明哲

　　56 临沂市河东区富可食品有限公司王怀富

　　57 临沂市恒运大药房康传妹

　　58 临沂金业门窗有限公司张建朝张建朝

　　59 临沂利群工艺品有限公司刘守申刘守申

　　60 临沂传璋进出口贸易有限公司周云栋

　　61 临沂丰裕厨房用品有限公司程志红

　　62 临沂弘达皮草有限公司乔良强

　　63 临沂市大众金属有限公司张兰涛

　　64 临沂市河东区怀九大药房张同英

　　65 临沂市河东区天绿商贸有限公司邵亮

　　66 临沂市河东区兴旺大药房王奎梅

　　67 临沂市河东区永佳养殖场王文臣

　　68 临沂市河东区中顺汽车装饰部张成林

　　69 临沂天行商贸有限公司张胜华

　　70 临沂亿利纳饲料有限公司李学俊

　　71 临沂市众旺食品有限公司

　　72 临沂市河东区鑫多商贸有限公司

　　73 青岛迪宝生物科技有限公司临沂分公司

　　74 临沂雅各商贸有限公司

　　75 临沂市河东区宝利华贸易有限公司

　　76 临沂冠森商贸有限公司

　　77 临沂市河东区本源通讯设备线路安装有限公司

　　78 临沂市润贤清泉物业管理有限公司

发表于 2020-11-21 07:51
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分类：办理营业执照