药品质量控制的方法有哪些(Different Methods of Pharmaceutical Quality Control)？

药品质量控制的不同方法包括但不限于政府机构进行的检查、起草和遵守详细的标准操作规程（SOP），以及由公司员工定期收集和测试产品。对制药公司的设施进行检查和由外部机构进行的产品分析是最好的质量控制方法。药品质量...

药品质量控制的不同方法包括但不限于政府机构进行的检查、起草和遵守详细的标准操作规程（SOP），以及由公司员工定期收集和测试产品。对制药公司的设施进行检查和由外部机构进行的产品分析是最好的质量控制方法。药品质量控制包括确保设施的清洁，实验室设备的校准和效率，工人对程序的遵守，药物研发需要进行细致的记录，以确保质量控制。药物质量控制的一个常用方法是气相色谱-质谱法。气相色谱-质谱法涉及对混合物进行分析，例如药物或药物，对药物中每种物质的独特特征和数量进行的化学分析。该测试将准确地表明产品中存在的特定化学物质的数量。虽然这只是药物质量控制的不同方法之一，气相色谱-质谱法是一种高度准确且相对简单的方法。

药品质量控制可能涉及标准操作程序的起草和遵守。在美国生产销售和分销药品的公司必须遵守食品和药物管理局（FDA）。公司必须注册并列出商业分销中的每一种有效药物成分此外，FDA要求制药公司控制和监控所有可能的产品污染手段，包括微生物和化学物质，在SOP中。

药品质量控制可能包括确保用于制造某些药物的成分的纯度。从事药品生产的员工必须了解并遵守SOP中明确规定的实验室指南。其中最重要的一点是谨慎注意保存实验室记录和日志。在检查过程中，应仔细检查这些日志。员工应具备所有分析程序的工作知识，并忠实地执行这些程序。洗手和使用实验室围裙和手套将是典型的程序遵循以确保质量控制。

制药公司必须遵守FDA制定的严格指导方针。虽然许多制药公司都有高标准的质量控制，并尽一切努力提供优秀的产品，情况并非总是如此。药品制造商的诚信并不能保证，假药是在信誉良好的药店生产和销售的。检查人员经常积压人员，一次几个月不去公司视察，违反规定的公司通常会被罚款，并在被迫关闭之前给予警告。在购买药物之前，问问你的药剂师他们从哪家药厂订购，然后对这些公司的声誉做一点调查，这一点都不会有坏处

药房员工定期收集和检测产品是药品质量控制的一种方法。

药品生产商的诚信得不到保证，造假仍然是该行业的一个问题。