什么是生物等效性(Bioequivalence)？

生物等效性是仿制药上市前必须达到的一个标准。当药物具有生物等效性时，它们就被视为功能相同。一个品牌和一个仿制药应该具有相同的效果，只是差别很小。当公司准备仿制药上市时，这些药物由监管机构进行生物等效性审查，与...

生物等效性是仿制药上市前必须达到的一个标准。当药物具有生物等效性时，它们就被视为功能相同。一个品牌和一个仿制药应该具有相同的效果，只是差别很小。当公司准备仿制药上市时，这些药物由监管机构进行生物等效性审查，与品牌药一样，如果不安全或其他研究表明它们实际上不具有生物等效性，则可以在以后将其从市场上撤下。

药品报销计划鼓励使用仿制药。为了达到生物等效性标准，一种药物中的活性成分可能会以与被比较药物相同的剂量和速率被人体吸收。这可能比听起来更难。两种具有相同活性成分的药物可以有不同的吸收，使用不同的涂层、填充物和其他成分可以改变药物的吸收方式，所有这些细节都必须在药物进入测试前进行调整

监管机构检查拟用仿制药的生物等效性和安全性。为方便起见，生物等效药物必须以相同的格式包装和剂量例如，如果一种药物是口服片剂，那么口服片剂将被用来制作生物等效的版本，并且可用的大小将是相同的。这是为了确保处方可以很容易地互换而不会给患者带来风险。如果给患者开了一个5毫克的片剂，每天服用两次，任何生物等效药物都可以安全地用于处方。

医生和药剂师通常可以推荐生物等效的通用药物，以节省患者的费用当达到生物等效性标准时，意味着仿制药与商标一样安全有效，对人体作用相同，可以互换使用，由于成分不活跃，药物之间可能会有小的差异。例如，一种药物可能会使用玉米淀粉作为填充物，而另一种则不会。了解这些差异对过敏患者很重要，因为他们需要确保在开药时，他们以一种安全的方式接受治疗。

两种不同的药物被认为是生物等效的如果测试表明一种药物不具有生物等效性，则需要重新配制并再次进行生物等效性测试这可能是昂贵的，如果可能的话，可以通过在整个研发和早期测试过程中采取谨慎的措施来避免。生物等效仿制药比品牌药物更便宜，因为它们的制造商不需要投资于临床试验来测试活性成分的安全性和有效性，因为这已经做过了

非专利药物的存在为患者在购买药物时提供了更多选择。

药剂师可以帮助患者了解特定药物中的活性成分。